販売終了

薬効分類名利尿・血圧降下剤

一般的名称トリアムテレン

トリテレン・カプセル50mg

Triteren Capsules

製造販売元／京都薬品工業株式会社、販売元／住友ファーマ株式会社

第1版
禁忌相互作用合併症・既往歴等のある患者腎機能障害患者肝機能障害患者妊婦授乳婦小児等高齢者

重大な副作用

頻度
副作用
0.1%未満
急性腎障害

その他の副作用

部位
頻度
副作用
血液系
0.1%未満
好酸球増加、巨赤芽球性貧血等の血液障害
内分泌・代謝系
0.1〜5%未満
高カリウム血症等の電解質異常
腎・尿路
0.1%未満
腎結石
免疫系
0.1%未満
発疹等の過敏症状又は光線過敏症
胃腸・消化器系
0.1〜5%未満
食欲不振、悪心・嘔吐、口渇、下痢
脳・神経
0.1〜5%未満
眩暈、頭痛等
その他
0.1〜5%未満
倦怠感、疲労感

併用注意

薬剤名等
非ステロイド性消炎鎮痛剤（インドメタシン、ジクロフェナクを除く）
臨床症状・措置方法
類薬（インドメタシン、ジクロフェナク）で急性腎障害があらわれるとの報告がある。
機序・危険因子
非ステロイド性消炎鎮痛剤のプロスタグランジン合成阻害作用により、本剤の腎血流量低下作用が増強されるおそれがある。 腎障害のある患者への投与には注意すること。
薬剤名等
ACE阻害剤
  • エナラプリルマレイン酸塩 カプトプリル等
A-II受容体拮抗薬
  • ロサルタンカリウム カンデサルタンシレキセチル
カリウム製剤
  • 塩化カリウム グルコン酸カリウム アスパラギン酸カリウム等
臨床症状・措置方法
血清カリウム値が上昇するおそれがある。
機序・危険因子
併用によりカリウム貯留作用が増強され血清カリウム値が上昇するおそれがある。腎障害のある患者への投与には注意すること。
薬剤名等
降圧作用を有する薬剤
臨床症状・措置方法
相互に作用を増強することがあるので、用量調節等に注意すること。
機序・危険因子
相互に作用を増強することがある。

詳細情報

正確な情報は PMDA で必ず確認して下さい

注意以下の情報は参考資料としてご活用下さい

2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）

    1. 2.1 無尿の患者［高カリウム血症等の電解質異常があらわれるおそれがある。］
    1. 2.2 急性腎不全の患者［9.2.1 参照］
    1. 2.3 高カリウム血症の患者［高カリウム血症が悪化するおそれがある。］
    1. 2.4 腎結石及びその既往歴のある患者［トリアムテレン結石を形成するおそれがある。］
  1. 2.5 インドメタシン又はジクロフェナクを投与中の患者［10.1 参照］

3. 組成・性状

3.1 組成

トリテレン・カプセル50mg

 

有効成分 1カプセル中日局トリアムテレン 50mg
添加剤 トウモロコシデンプン、メタケイ酸アルミン酸マグネシウム カプセル：青色一号、黄色五号、酸化チタン、ラウリル硫酸ナトリウム、ゼラチン

3.2 製剤の性状

トリテレン・カプセル50mg

 

外形                                        
識別コード                                
色・剤形 緑色（不透明）/黄緑色（透明）の硬カプセル剤
号数 4号

4. 効能又は効果

高血圧症（本態性、腎性等）、心性浮腫（うっ血性心不全）、腎性浮腫、肝性浮腫

6. 用法及び用量

トリアムテレンとして、通常成人1日90～200mgを2～3回に分割経口投与する。なお、年齢、症状により適宜増減する。

7. 用法及び用量に関連する注意

1日当たりの製剤量は2～4カプセルである。

8. 重要な基本的注意

    1. 8.1 連用する場合、電解質異常があらわれることがあるので定期的に検査を行うこと。
    1. 8.2 降圧作用に基づくめまい等があらわれることがあるので、高所作業、自動車の運転等危険を伴う機械を操作する際には注意させること。
  1. 8.3 夜間の休息がとくに必要な患者には、夜間の排尿を避けるため、午前中に投与することが望ましい。

9. 特定の背景を有する患者に関する注意

9.1 合併症・既往歴等のある患者

    1. 9.1.1 重篤な冠動脈硬化症又は脳動脈硬化症のある患者急激な利尿があらわれた場合、急速な血漿量減少、血液濃縮をきたし、血栓塞栓症を誘発するおそれがある。
    1. 9.1.2 減塩療法を受けている患者低ナトリウム血症等の電解質異常があらわれるおそれがある。
  1. 9.1.3 葉酸欠乏又は葉酸代謝異常のある患者本剤の葉酸拮抗作用により巨赤芽球性貧血等の血液障害があらわれることがある。

9.2 腎機能障害患者

    1. 9.2.1 急性腎不全の患者投与しないこと。高カリウム血症等の電解質異常があらわれるおそれがある。［2.2 参照］
  1. 9.2.2 重篤な腎障害のある患者高カリウム血症等の電解質異常があらわれるおそれがある。

9.3 肝機能障害患者

  1. 9.3.1 肝疾患・肝機能障害のある患者

9.5 妊婦

妊婦又は妊娠している可能性のある女性には治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。

9.6 授乳婦

治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。

9.7 小児等

    1. 9.7.1 小児等を対象とした臨床試験は実施していない。
  1. 9.7.2 乳児は電解質バランスがくずれやすい。

9.8 高齢者

以下の点に注意し、少量から投与を開始するなど患者の状態を観察しながら慎重に投与すること。
    • 一般に過度の降圧、利尿は好ましくないとされている。脳梗塞、脱水、低血圧等による立ちくらみ、めまい、失神等を起こすことがある。
 
    • 特に心疾患等で浮腫のある高齢者では急激な利尿は急速な血漿量の減少と血液濃縮をきたし、脳梗塞等の血栓塞栓症を誘発するおそれがある。
 
  • 高カリウム血症があらわれやすい。

10. 相互作用

10.1 併用禁忌(併用しないこと)

薬剤名等 臨床症状・措置方法 機序・危険因子
インドメタシン
  • インテバン等
ジクロフェナク
  • ボルタレン等
                  ［2.5 参照］                 
急性腎障害があらわれることがある。
プロスタグランジン合成阻害作用により、本剤の腎血流量低下作用が増強される。 腎障害のある患者への投与には注意すること。

10.2 併用注意(併用に注意すること)

薬剤名等 臨床症状・措置方法 機序・危険因子
非ステロイド性消炎鎮痛剤（インドメタシン、ジクロフェナクを除く）
類薬（インドメタシン、ジクロフェナク）で急性腎障害があらわれるとの報告がある。
非ステロイド性消炎鎮痛剤のプロスタグランジン合成阻害作用により、本剤の腎血流量低下作用が増強されるおそれがある。 腎障害のある患者への投与には注意すること。
ACE阻害剤
  • エナラプリルマレイン酸塩 カプトプリル等
A-II受容体拮抗薬
  • ロサルタンカリウム カンデサルタンシレキセチル
カリウム製剤
  • 塩化カリウム グルコン酸カリウム アスパラギン酸カリウム等
血清カリウム値が上昇するおそれがある。
併用によりカリウム貯留作用が増強され血清カリウム値が上昇するおそれがある。腎障害のある患者への投与には注意すること。
降圧作用を有する薬剤
相互に作用を増強することがあるので、用量調節等に注意すること。
相互に作用を増強することがある。

11. 副作用

次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

11.1 重大な副作用

  1. 11.1.1 急性腎障害（0.1%未満）

11.2 その他の副作用

 
0.1〜5%未満
0.1%未満
血液
 
好酸球増加、巨赤芽球性貧血等の血液障害
代謝異常
高カリウム血症等の電解質異常
 
腎臓
 
腎結石
過敏症
 
発疹等の過敏症状又は光線過敏症
消化器
食欲不振、悪心・嘔吐、口渇、下痢
 
精神・神経系
眩暈、頭痛等
 
その他
倦怠感、疲労感
 
注）発現頻度は再評価結果に基づく。

13. 過量投与

  1. 13.1 症状高カリウム血症等電解質異常、悪心・嘔吐・その他の消化器障害、脱力、低血圧を起こす可能性がある。

14. 適用上の注意

14.1 薬剤交付時の注意

PTP包装の薬剤はPTPシートから取り出して服用するよう指導すること。PTPシートの誤飲により、硬い鋭角部が食道粘膜へ刺入し、更には穿孔をおこして縦隔洞炎等の重篤な合併症を併発することがある。

2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）

    1. 2.1 無尿の患者［高カリウム血症等の電解質異常があらわれるおそれがある。］
    1. 2.2 急性腎不全の患者［9.2.1 参照］
    1. 2.3 高カリウム血症の患者［高カリウム血症が悪化するおそれがある。］
    1. 2.4 腎結石及びその既往歴のある患者［トリアムテレン結石を形成するおそれがある。］
  1. 2.5 インドメタシン又はジクロフェナクを投与中の患者［10.1 参照］

3. 組成・性状

3.1 組成

トリテレン・カプセル50mg

 

有効成分 1カプセル中日局トリアムテレン 50mg
添加剤 トウモロコシデンプン、メタケイ酸アルミン酸マグネシウム カプセル：青色一号、黄色五号、酸化チタン、ラウリル硫酸ナトリウム、ゼラチン

3.2 製剤の性状

トリテレン・カプセル50mg

 

外形                                        
識別コード                                
色・剤形 緑色（不透明）/黄緑色（透明）の硬カプセル剤
号数 4号

4. 効能又は効果

高血圧症（本態性、腎性等）、心性浮腫（うっ血性心不全）、腎性浮腫、肝性浮腫

6. 用法及び用量

トリアムテレンとして、通常成人1日90～200mgを2～3回に分割経口投与する。なお、年齢、症状により適宜増減する。

7. 用法及び用量に関連する注意

1日当たりの製剤量は2～4カプセルである。

8. 重要な基本的注意

    1. 8.1 連用する場合、電解質異常があらわれることがあるので定期的に検査を行うこと。
    1. 8.2 降圧作用に基づくめまい等があらわれることがあるので、高所作業、自動車の運転等危険を伴う機械を操作する際には注意させること。
  1. 8.3 夜間の休息がとくに必要な患者には、夜間の排尿を避けるため、午前中に投与することが望ましい。

9. 特定の背景を有する患者に関する注意

9.1 合併症・既往歴等のある患者

    1. 9.1.1 重篤な冠動脈硬化症又は脳動脈硬化症のある患者急激な利尿があらわれた場合、急速な血漿量減少、血液濃縮をきたし、血栓塞栓症を誘発するおそれがある。
    1. 9.1.2 減塩療法を受けている患者低ナトリウム血症等の電解質異常があらわれるおそれがある。
  1. 9.1.3 葉酸欠乏又は葉酸代謝異常のある患者本剤の葉酸拮抗作用により巨赤芽球性貧血等の血液障害があらわれることがある。

9.2 腎機能障害患者

    1. 9.2.1 急性腎不全の患者投与しないこと。高カリウム血症等の電解質異常があらわれるおそれがある。［2.2 参照］
  1. 9.2.2 重篤な腎障害のある患者高カリウム血症等の電解質異常があらわれるおそれがある。

9.3 肝機能障害患者

  1. 9.3.1 肝疾患・肝機能障害のある患者

9.5 妊婦

妊婦又は妊娠している可能性のある女性には治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。

9.6 授乳婦

治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。

9.7 小児等

    1. 9.7.1 小児等を対象とした臨床試験は実施していない。
  1. 9.7.2 乳児は電解質バランスがくずれやすい。

9.8 高齢者

以下の点に注意し、少量から投与を開始するなど患者の状態を観察しながら慎重に投与すること。
    • 一般に過度の降圧、利尿は好ましくないとされている。脳梗塞、脱水、低血圧等による立ちくらみ、めまい、失神等を起こすことがある。
 
    • 特に心疾患等で浮腫のある高齢者では急激な利尿は急速な血漿量の減少と血液濃縮をきたし、脳梗塞等の血栓塞栓症を誘発するおそれがある。
 
  • 高カリウム血症があらわれやすい。

10. 相互作用

10.1 併用禁忌(併用しないこと)

薬剤名等 臨床症状・措置方法 機序・危険因子
インドメタシン
  • インテバン等
ジクロフェナク
  • ボルタレン等
                  ［2.5 参照］                 
急性腎障害があらわれることがある。
プロスタグランジン合成阻害作用により、本剤の腎血流量低下作用が増強される。 腎障害のある患者への投与には注意すること。

10.2 併用注意(併用に注意すること)

薬剤名等 臨床症状・措置方法 機序・危険因子
非ステロイド性消炎鎮痛剤（インドメタシン、ジクロフェナクを除く）
類薬（インドメタシン、ジクロフェナク）で急性腎障害があらわれるとの報告がある。
非ステロイド性消炎鎮痛剤のプロスタグランジン合成阻害作用により、本剤の腎血流量低下作用が増強されるおそれがある。 腎障害のある患者への投与には注意すること。
ACE阻害剤
  • エナラプリルマレイン酸塩 カプトプリル等
A-II受容体拮抗薬
  • ロサルタンカリウム カンデサルタンシレキセチル
カリウム製剤
  • 塩化カリウム グルコン酸カリウム アスパラギン酸カリウム等
血清カリウム値が上昇するおそれがある。
併用によりカリウム貯留作用が増強され血清カリウム値が上昇するおそれがある。腎障害のある患者への投与には注意すること。
降圧作用を有する薬剤
相互に作用を増強することがあるので、用量調節等に注意すること。
相互に作用を増強することがある。

11. 副作用

次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

11.1 重大な副作用

  1. 11.1.1 急性腎障害（0.1%未満）

11.2 その他の副作用

 
0.1〜5%未満
0.1%未満
血液
 
好酸球増加、巨赤芽球性貧血等の血液障害
代謝異常
高カリウム血症等の電解質異常
 
腎臓
 
腎結石
過敏症
 
発疹等の過敏症状又は光線過敏症
消化器
食欲不振、悪心・嘔吐、口渇、下痢
 
精神・神経系
眩暈、頭痛等
 
その他
倦怠感、疲労感
 
注）発現頻度は再評価結果に基づく。

13. 過量投与

  1. 13.1 症状高カリウム血症等電解質異常、悪心・嘔吐・その他の消化器障害、脱力、低血圧を起こす可能性がある。

14. 適用上の注意

14.1 薬剤交付時の注意

PTP包装の薬剤はPTPシートから取り出して服用するよう指導すること。PTPシートの誤飲により、硬い鋭角部が食道粘膜へ刺入し、更には穿孔をおこして縦隔洞炎等の重篤な合併症を併発することがある。

その他詳細情報

日本標準商品分類番号
872133
ブランドコード
2133002M1062
承認番号
21900AMX01652
販売開始年月
1962-12
貯法
室温保存
有効期間
3年
規制区分
12

重要な注意事項

  • この情報は医療専門家による診断や治療の代替にはなりません。副作用に関する懸念がある場合は、必ず医師または薬剤師に相談してください。
  • 副作用の発生頻度や重篤度は個人差があります。ここで提供される情報は一般的なものであり、すべての患者さんに当てはまるわけではありません。
  • 薬剤の使用に関しては、必ず医療専門家の指示に従い、自己判断での変更や中止を避けてください。
  • この情報は最新のものであるよう努めていますが、最新とは限りません。常に医療専門家に確認してください。
  • 副作用に関する情報は、信頼できる医療情報源に基づいて提供されていますが、完全性や正確性を保証するものではありません。
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