プロプラノロール塩酸塩錠10mg「日医工」

1. 2.1 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
2. 2.2 気管支喘息、気管支痙攣のおそれのある患者［気管支を収縮し、喘息症状が誘発又は悪化するおそれがある。］
3. 2.3 糖尿病性ケトアシドーシス、代謝性アシドーシスのある患者［アシドーシスによる心筋収縮力の抑制を増強するおそれがある。］
4. 2.4 高度又は症状を呈する徐脈、房室ブロック（Ⅱ、Ⅲ度）、洞房ブロック、洞不全症候群のある患者［これらの症状が悪化するおそれがある。］
5. 2.5 心原性ショックの患者［心機能を抑制し、症状が悪化するおそれがある。］
6. 2.6 肺高血圧による右心不全のある患者［心機能を抑制し、症状が悪化するおそれがある。］
7. 2.7 うっ血性心不全のある患者［心機能を抑制し、症状が悪化するおそれがある。］
8. 2.8 低血圧症の患者［心機能を抑制し、症状が悪化するおそれがある。］
9. 2.9 長期間絶食状態の患者［低血糖症状を起こしやすく、かつその症状をマスクし、発見を遅らせる危険性がある。］
10. 2.10 重度の末梢循環障害のある患者（壊疽等）［症状が悪化するおそれがある。］
11. 2.11 未治療の褐色細胞腫又はパラガングリオーマの患者［7 参照］,［9.1.7 参照］
12. 2.12 異型狭心症の患者［症状が悪化するおそれがある。］
13. 2.13 リザトリプタン安息香酸塩を投与中の患者［10.1 参照］

• 本態性高血圧症（軽症～中等症）
• 狭心症
• 褐色細胞腫手術時
• 期外収縮（上室性、心室性）、発作性頻拍の予防、頻拍性心房細動（徐脈効果）、洞性頻脈、新鮮心房細動、発作性心房細動の予防
• 片頭痛発作の発症抑制
• 右心室流出路狭窄による低酸素発作の発症抑制

• 〈期外収縮（上室性、心室性）、発作性頻拍の予防、頻拍性心房細動（徐脈効果）、洞性頻脈、新鮮心房細動、発作性心房細動の予防〉

  小児等に、期外収縮（上室性、心室性）、発作性頻拍の予防、頻拍性心房細動（徐脈効果）、洞性頻脈、新鮮心房細動、発作性心房細動の予防を目的に本剤を使用する場合、小児等の不整脈治療に熟練した医師が監督すること。基礎心疾患のある場合は、有益性がリスクを上回ると判断される場合にのみ投与すること。

• 〈片頭痛発作の発症抑制〉

  本剤は、片頭痛発作の急性期治療のみでは日常生活に支障をきたしている患者にのみ投与すること。

• 〈右心室流出路狭窄による低酸素発作の発症抑制〉

  ファロー四徴症等を原疾患とする右心室流出路狭窄による低酸素発作を起こす患者に投与すること。

• 〈本態性高血圧症（軽症～中等症）に使用する場合〉

  通常、成人にはプロプラノロール塩酸塩として1日30～60mgより投与をはじめ、効果不十分な場合は120mgまで漸増し、1日3回に分割経口投与する。
  なお、年齢、症状により適宜増減する。

• 〈狭心症、褐色細胞腫手術時に使用する場合〉

  通常、成人にはプロプラノロール塩酸塩として1日30mgより投与をはじめ、効果が不十分な場合は60mg、90mgと漸増し、1日3回に分割経口投与する。
  なお、年齢、症状により適宜増減する。

• 〈期外収縮（上室性、心室性）、発作性頻拍の予防、頻拍性心房細動（徐脈効果）、洞性頻脈、新鮮心房細動、発作性心房細動の予防に使用する場合〉
• 成人

  通常、成人にはプロプラノロール塩酸塩として1日30mgより投与をはじめ、効果が不十分な場合は60mg、90mgと漸増し、1日3回に分割経口投与する。
  なお、年齢、症状により適宜増減する。

• 小児

  通常、小児にはプロプラノロール塩酸塩として1日0.5～2mg/kgを、低用量から開始し、1日3～4回に分割経口投与する。なお、年齢、症状により適宜増減する。効果不十分な場合には1日4mg/kgまで増量することができるが、1日投与量として90mgを超えないこと。

• 〈片頭痛発作の発症抑制に使用する場合〉

  通常、成人にはプロプラノロール塩酸塩として1日20～30mgより投与をはじめ、効果が不十分な場合は60mgまで漸増し、1日2回あるいは3回に分割経口投与する。

• 〈右心室流出路狭窄による低酸素発作の発症抑制に使用する場合〉

  通常、乳幼児にはプロプラノロール塩酸塩として1日0.5～2mg/kgを、低用量から開始し、1日3～4回に分割経口投与する。なお、症状により適宜増減する。効果不十分な場合には1日4mg/kgまで増量することができる。

褐色細胞腫又はパラガングリオーマの患者では、α遮断剤で初期治療を行った後に本剤を投与し、常にα遮断剤を併用すること。［2.11 参照］,［9.1.7 参照］

1. 8.1 投与は少量より開始し、長期投与の場合は心機能検査（脈拍・血圧・心電図・X線等）を定期的に行うこと。特に徐脈になったとき及び低血圧を起こした場合には減量又は中止すること。また、必要に応じアトロピンなどを使用すること。
   なお、肝機能、腎機能、血液像等に注意すること。
2. 8.2 本剤使用中の狭心症の患者で急に投与を中止したとき、症状が悪化したり、心筋梗塞を起こした症例が報告されているので、休薬を要する場合は徐々に減量し、観察を十分に行うこと。また、患者に医師の指示なしに服薬を中止しないよう注意すること。狭心症以外の適用、例えば不整脈で投与する場合でも特に高齢者においては同様の注意をすること。［9.8 参照］
3. 8.3 片頭痛患者においては、本剤は発現した頭痛発作を緩解する薬剤ではないので、本剤投与中に頭痛発作が発現した場合には必要に応じて頭痛発作治療薬を頓用させること。投与前にこのことを患者に十分に説明しておくこと。
4. 8.4 片頭痛患者においては、本剤投与中は症状の経過を十分に観察し、頭痛発作発現の消失・軽減により患者の日常生活への支障がなくなったら一旦本剤の投与を中止し、投与継続の必要性について検討すること。なお、症状の改善が認められない場合には、漫然と投与を継続しないこと。
5. 8.5 褐色細胞腫の手術時に使用する場合を除き、手術前24時間は投与しないことが望ましい。
6. 8.6 めまい、ふらつきがあらわれることがあるので、本剤投与中の患者（特に投与初期）には、自動車の運転等危険を伴う機械の操作に従事させないよう注意すること。

1. 13.1 症状

   心血管系：徐脈、低血圧、及び心原性ショックが発現することがある。QRS延長、1度から3度のAVブロック、心停止が発現することがある。
   中枢神経系：眠気、発作、重症の場合は昏睡が生じることがある。
   その他：気管支痙攣、高カリウム血症、及び中枢神経系を介した呼吸抑制が生じるおそれがある。

2. 13.2 処置

   過度の徐脈をきたした場合には、まずアトロピン硫酸塩水和物（1～2mg）を静注し、更に必要に応じてβ₁刺激剤であるドブタミン（毎分2.5～10μg/kgを静注）を投与する。グルカゴン（10mgを静注）が有効であったとの報告もある。
   気管支痙攣は高用量のβ₂作動薬（静注及び吸入－患者の反応に応じて投与量を増減）により消失させることができる。アミノフィリン水和物（静注）、イプラトロピウム（吸入）も考慮すること。
   グルカゴン（1～2mgを静注）が気管支拡張を促すという報告がある。
   重度である場合には、酸素又は人工換気が必要である。