薬効分類名代謝性強心剤

一般的名称ユビデカレノン製剤

ノイキノン錠5mg、ノイキノン錠10mg、ノイキノン糖衣錠10mg

のいきのんじょう、のいきのんじょう、のいきのんとういじょう

Neuquinon tablets, Neuquinon tablets, Neuquinon tablets

製造販売元/エーザイ株式会社

第3版
妊婦授乳婦小児等

その他の副作用

部位
頻度
副作用
胃腸・消化器系
0.1~5%未満
免疫系
0.1~5%未満

詳細情報

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注意以下の情報は参考資料としてご活用下さい

3. 組成・性状

3.1 組成

ノイキノン錠5mg

有効成分 1錠中
ユビデカレノン   5mg
添加剤 カルナウバロウ、カルメロースカルシウム、含水二酸化ケイ素、結晶セルロース、ステアリン酸、トウモロコシデンプン、乳糖水和物、ヒドロキシプロピルセルロース
ノイキノン錠10mg

有効成分 1錠中
ユビデカレノン   10mg
添加剤 カルナウバロウ、カルメロースカルシウム、含水二酸化ケイ素、結晶セルロース、ステアリン酸、トウモロコシデンプン、乳糖水和物、ヒドロキシプロピルセルロース
ノイキノン糖衣錠10mg

有効成分 1錠中
ユビデカレノン   10mg
添加剤 黄色5号、カルナウバロウ、含水二酸化ケイ素、結晶セルロース、酸化チタン、ステアリン酸、ステアリン酸カルシウム、精製白糖、タルク、沈降炭酸カルシウム、トウモロコシデンプン、乳糖水和物、白色セラック、ヒドロキシプロピルセルロース、プルラン、ポビドン、マクロゴール6000

3.2 製剤の性状

ノイキノン錠5mg

剤形 素錠
色調 黄色~橙黄色
外形 表面                                    
裏面                                    
側面                                    
大きさ 直径 5.1mm
厚さ 2.5mm
質量 50mg
識別コード EISAI
NQ005
ノイキノン錠10mg

剤形 素錠
色調 黄色~橙黄色
外形 表面                                    
裏面                                    
側面                                    
大きさ 直径 6.1mm
厚さ 3.4mm
質量 100mg
識別コード EISAI
NQ010
ノイキノン糖衣錠10mg

剤形 糖衣錠
色調 橙色
外形 表面                                    
裏面                                    
側面                                    
大きさ 直径 7.5mm
厚さ 4.2mm
質量 170mg
識別コード 224

4. 効能又は効果

基礎治療施行中の軽度及び中等度のうっ血性心不全症状

6. 用法及び用量

ユビデカレノンとして通常成人は1回10mgを1日3回食後に経口投与する。
錠5mg:通常成人、1回2錠を1日3回食後に経口投与する。
錠10mg:通常成人、1回1錠を1日3回食後に経口投与する。
糖衣錠10mg:通常成人、1回1錠を1日3回食後に経口投与する。

9. 特定の背景を有する患者に関する注意

9.5 妊婦

妊婦又は妊娠している可能性のある女性には治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。

9.6 授乳婦

治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。

9.7 小児等

小児等を対象とした臨床試験は実施していない。

11. 副作用

次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

11.2 その他の副作用

0.1~5%未満

消化器

胃部不快感、食欲減退、吐気、下痢

過敏症

発疹

発現頻度は副作用発生頻度調査結果に基づく。

14. 適用上の注意

14.1 薬剤交付時の注意

PTP包装の薬剤はPTPシートから取り出して服用するよう指導すること。PTPシートの誤飲により、硬い鋭角部が食道粘膜へ刺入し、更には穿孔をおこして縦隔洞炎等の重篤な合併症を併発することがある。

3. 組成・性状

3.1 組成

ノイキノン錠5mg

有効成分 1錠中
ユビデカレノン   5mg
添加剤 カルナウバロウ、カルメロースカルシウム、含水二酸化ケイ素、結晶セルロース、ステアリン酸、トウモロコシデンプン、乳糖水和物、ヒドロキシプロピルセルロース
ノイキノン錠10mg

有効成分 1錠中
ユビデカレノン   10mg
添加剤 カルナウバロウ、カルメロースカルシウム、含水二酸化ケイ素、結晶セルロース、ステアリン酸、トウモロコシデンプン、乳糖水和物、ヒドロキシプロピルセルロース
ノイキノン糖衣錠10mg

有効成分 1錠中
ユビデカレノン   10mg
添加剤 黄色5号、カルナウバロウ、含水二酸化ケイ素、結晶セルロース、酸化チタン、ステアリン酸、ステアリン酸カルシウム、精製白糖、タルク、沈降炭酸カルシウム、トウモロコシデンプン、乳糖水和物、白色セラック、ヒドロキシプロピルセルロース、プルラン、ポビドン、マクロゴール6000

3.2 製剤の性状

ノイキノン錠5mg

剤形 素錠
色調 黄色~橙黄色
外形 表面                                    
裏面                                    
側面                                    
大きさ 直径 5.1mm
厚さ 2.5mm
質量 50mg
識別コード EISAI
NQ005
ノイキノン錠10mg

剤形 素錠
色調 黄色~橙黄色
外形 表面                                    
裏面                                    
側面                                    
大きさ 直径 6.1mm
厚さ 3.4mm
質量 100mg
識別コード EISAI
NQ010
ノイキノン糖衣錠10mg

剤形 糖衣錠
色調 橙色
外形 表面                                    
裏面                                    
側面                                    
大きさ 直径 7.5mm
厚さ 4.2mm
質量 170mg
識別コード 224

4. 効能又は効果

基礎治療施行中の軽度及び中等度のうっ血性心不全症状

6. 用法及び用量

ユビデカレノンとして通常成人は1回10mgを1日3回食後に経口投与する。
錠5mg:通常成人、1回2錠を1日3回食後に経口投与する。
錠10mg:通常成人、1回1錠を1日3回食後に経口投与する。
糖衣錠10mg:通常成人、1回1錠を1日3回食後に経口投与する。

9. 特定の背景を有する患者に関する注意

9.5 妊婦

妊婦又は妊娠している可能性のある女性には治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。

9.6 授乳婦

治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。

9.7 小児等

小児等を対象とした臨床試験は実施していない。

11. 副作用

次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

11.2 その他の副作用

0.1~5%未満

消化器

胃部不快感、食欲減退、吐気、下痢

過敏症

発疹

発現頻度は副作用発生頻度調査結果に基づく。

14. 適用上の注意

14.1 薬剤交付時の注意

PTP包装の薬剤はPTPシートから取り出して服用するよう指導すること。PTPシートの誤飲により、硬い鋭角部が食道粘膜へ刺入し、更には穿孔をおこして縦隔洞炎等の重篤な合併症を併発することがある。

その他詳細情報

日本標準商品分類番号
872119
ブランドコード
2119003F1093, 2119003F2332, 2119003F2340
承認番号
15200AMZ00880000, 15100AMZ00371000, 15400AMZ01434000
販売開始年月
1978-04, 1978-04, 1981-09
貯法
室温保存、室温保存、室温保存
有効期間
3年、3年、3年
規制区分

重要な注意事項

  • この情報は医療専門家による診断や治療の代替にはなりません。副作用に関する懸念がある場合は、必ず医師または薬剤師に相談してください。
  • 副作用の発生頻度や重篤度は個人差があります。ここで提供される情報は一般的なものであり、すべての患者さんに当てはまるわけではありません。
  • 薬剤の使用に関しては、必ず医療専門家の指示に従い、自己判断での変更や中止を避けてください。
  • この情報は最新のものであるよう努めていますが、最新とは限りません。常に医療専門家に確認してください。
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