薬効分類名抗生物質製剤

一般的名称クロラムフェニコール

クロロマイセチン耳科用液0.5%

くろろまいせちんじかようえき0.5％

CHLOROMYCETIN Otic Solution 0.5%

製造販売元／アルフレッサ ファーマ株式会社

第1版
禁忌

その他の副作用

部位
頻度
副作用
免疫系
頻度不明
過敏症状、接触性皮膚炎
感染症・発熱
頻度不明
長期連用による菌交代症

詳細情報

正確な情報は PMDA で必ず確認して下さい

注意以下の情報は参考資料としてご活用下さい

2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）

本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者

3. 組成・性状

3.1 組成

クロロマイセチン耳科用液0.5%

有効成分 1mL中クロラムフェニコール（日局）   5mg（力価）
添加剤 アミノ安息香酸エチル、プロピレングリコール

3.2 製剤の性状

クロロマイセチン耳科用液0.5%

性状 無色〜微黄色の粘稠なプロピレングリコール溶液

4. 効能又は効果

  • 〈適応菌種〉

    本剤に感性のブドウ球菌属、レンサ球菌属、肺炎球菌、腸球菌属、髄膜炎菌、大腸菌、インフルエンザ菌

  • 〈適応症〉

    外耳炎、中耳炎

5. 効能又は効果に関連する注意

  • 〈中耳炎〉

    「抗微生物薬適正使用の手引き」1) を参照し、抗菌薬投与の必要性を判断した上で、本剤の投与が適切と判断される場合に投与すること。

6. 用法及び用量

0.5%液を、通常、耳の罹患部に適量を1日1〜数回用いる。
なお、症状により適宜回数を増減する。

8. 重要な基本的注意

  1. 8.1 本剤の使用にあたっては、耐性菌の発現等を防ぐため、原則として感受性を確認し、疾病の治療上必要な最小限の期間の使用にとどめること。
  2. 8.2 使用中に感作されるおそれがあるので、観察を十分に行い、感作されたことを示す兆候（そう痒、発赤、腫脹、丘疹、小水疱等）があらわれた場合には使用を中止すること。

11. 副作用

次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

11.2 その他の副作用

頻度不明

過敏症

過敏症状、接触性皮膚炎

菌交代症

長期連用による菌交代症

2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）

本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者

3. 組成・性状

3.1 組成

クロロマイセチン耳科用液0.5%

有効成分 1mL中クロラムフェニコール（日局）   5mg（力価）
添加剤 アミノ安息香酸エチル、プロピレングリコール

3.2 製剤の性状

クロロマイセチン耳科用液0.5%

性状 無色〜微黄色の粘稠なプロピレングリコール溶液

4. 効能又は効果

  • 〈適応菌種〉

    本剤に感性のブドウ球菌属、レンサ球菌属、肺炎球菌、腸球菌属、髄膜炎菌、大腸菌、インフルエンザ菌

  • 〈適応症〉

    外耳炎、中耳炎

5. 効能又は効果に関連する注意

  • 〈中耳炎〉

    「抗微生物薬適正使用の手引き」1) を参照し、抗菌薬投与の必要性を判断した上で、本剤の投与が適切と判断される場合に投与すること。

6. 用法及び用量

0.5%液を、通常、耳の罹患部に適量を1日1〜数回用いる。
なお、症状により適宜回数を増減する。

8. 重要な基本的注意

  1. 8.1 本剤の使用にあたっては、耐性菌の発現等を防ぐため、原則として感受性を確認し、疾病の治療上必要な最小限の期間の使用にとどめること。
  2. 8.2 使用中に感作されるおそれがあるので、観察を十分に行い、感作されたことを示す兆候（そう痒、発赤、腫脹、丘疹、小水疱等）があらわれた場合には使用を中止すること。

11. 副作用

次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

11.2 その他の副作用

頻度不明

過敏症

過敏症状、接触性皮膚炎

菌交代症

長期連用による菌交代症

その他詳細情報

日本標準商品分類番号
871325
ブランドコード
1325701Q1037
承認番号
22100AMX01123
販売開始年月
1954-07
貯法
室温保存
有効期間
3年
規制区分
12

重要な注意事項

  • この情報は医療専門家による診断や治療の代替にはなりません。副作用に関する懸念がある場合は、必ず医師または薬剤師に相談してください。
  • 副作用の発生頻度や重篤度は個人差があります。ここで提供される情報は一般的なものであり、すべての患者さんに当てはまるわけではありません。
  • 薬剤の使用に関しては、必ず医療専門家の指示に従い、自己判断での変更や中止を避けてください。
  • この情報は最新のものであるよう努めていますが、最新とは限りません。常に医療専門家に確認してください。
  • 副作用に関する情報は、信頼できる医療情報源に基づいて提供されていますが、完全性や正確性を保証するものではありません。
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