薬効分類名ドライアイ治療剤（ムチン産生促進剤）
一般的名称レバミピド懸濁点眼液
ムコスタ点眼液UD2%
むこすたてんがんえきゆーでぃー2%
Mucosta ophthalmic suspension UD2%
製造販売元／大塚製薬株式会社
重大な副作用
その他の副作用
2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
4. 効能又は効果
ドライアイ
5. 効能又は効果に関連する注意
涙液異常に伴う角結膜上皮障害が認められ、ドライアイと診断された患者に使用すること。
6. 用法及び用量
通常、1回1滴、1日4回点眼する。
8. 重要な基本的注意
- 8.1 本剤の点眼後、一時的に目がかすむことがあるので、機械類の操作や自動車等の運転には注意させること。
- 8.2 涙道閉塞、涙嚢炎があらわれることがあるので、眼科検査を実施するなど観察を十分に行うこと。［11.1.1 参照］
11. 副作用
11.2 その他の副作用
5%以上 |
0.1～5%未満 |
|
|---|---|---|
過敏症 |
発疹、蕁麻疹 |
|
眼 |
眼脂、眼の充血、眼痛、異物感、刺激感、霧視、不快感、流涙増加、そう痒、眼瞼炎、眼瞼浮腫、結膜炎、乾燥感、角膜障害、角膜炎、潰瘍性角膜炎、視神経乳頭出血、視力障害、視力低下、複視 |
|
消化器 |
苦味 |
胃部不快感、悪心、嘔吐、食欲不振、口渇、舌炎、舌変色 |
その他 |
AST上昇、ALT上昇、γ-GTP上昇、コレステロール上昇、LDH上昇、白血球減少、カリウム上昇、BUN上昇、尿糖陽性、気管支炎、副鼻腔炎、鼻炎、歯肉膿瘍、浮動性めまい、頭痛 |
14. 適用上の注意
14.1 薬剤投与時の注意
点眼用にのみ使用すること。
14.2 薬剤交付時の注意
患者に対し以下の点に注意するよう指導すること。
- 本剤は懸濁液のため、使用の際には、薬剤を分散させるために、点眼容器の下部を持ち丸くふくらんだ部分をしっかりはじくこと。
- 点眼のとき、容器の先端が直接目に触れないように注意すること。
- 患眼を開瞼して結膜囊内に点眼し、1～5分間閉瞼して涙嚢部を圧迫した後、開瞼すること。
- 眼周囲等に流出した液は拭きとること。
- 二次汚染防止の保存剤を含有しない、1回使い捨ての無菌ディスポーザブルタイプの製剤であるので、使用後の残液は廃棄すること。
- 他の点眼剤を併用する場合には、少なくとも5分間以上間隔をあけてから点眼すること。
- 本剤は、保管の仕方によっては振り混ぜても粒子が分散しにくくなる場合があるので、点眼口を下向きにして保管しないこと。
- 眼表面、涙道等に本剤の成分が凝集することがあるので、目や鼻の奥に違和感を感じたときは眼科医に相談すること。［11.1.1 参照］
- 本剤の有効成分はソフトコンタクトレンズに吸着することがあるので、目に違和感を感じたときは眼科医に相談すること。
2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
4. 効能又は効果
ドライアイ
5. 効能又は効果に関連する注意
涙液異常に伴う角結膜上皮障害が認められ、ドライアイと診断された患者に使用すること。
6. 用法及び用量
通常、1回1滴、1日4回点眼する。
8. 重要な基本的注意
- 8.1 本剤の点眼後、一時的に目がかすむことがあるので、機械類の操作や自動車等の運転には注意させること。
- 8.2 涙道閉塞、涙嚢炎があらわれることがあるので、眼科検査を実施するなど観察を十分に行うこと。［11.1.1 参照］
11. 副作用
11.2 その他の副作用
5%以上 |
0.1～5%未満 |
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|---|---|---|
過敏症 |
発疹、蕁麻疹 |
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眼 |
眼脂、眼の充血、眼痛、異物感、刺激感、霧視、不快感、流涙増加、そう痒、眼瞼炎、眼瞼浮腫、結膜炎、乾燥感、角膜障害、角膜炎、潰瘍性角膜炎、視神経乳頭出血、視力障害、視力低下、複視 |
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消化器 |
苦味 |
胃部不快感、悪心、嘔吐、食欲不振、口渇、舌炎、舌変色 |
その他 |
AST上昇、ALT上昇、γ-GTP上昇、コレステロール上昇、LDH上昇、白血球減少、カリウム上昇、BUN上昇、尿糖陽性、気管支炎、副鼻腔炎、鼻炎、歯肉膿瘍、浮動性めまい、頭痛 |
14. 適用上の注意
14.1 薬剤投与時の注意
点眼用にのみ使用すること。
14.2 薬剤交付時の注意
患者に対し以下の点に注意するよう指導すること。
- 本剤は懸濁液のため、使用の際には、薬剤を分散させるために、点眼容器の下部を持ち丸くふくらんだ部分をしっかりはじくこと。
- 点眼のとき、容器の先端が直接目に触れないように注意すること。
- 患眼を開瞼して結膜囊内に点眼し、1～5分間閉瞼して涙嚢部を圧迫した後、開瞼すること。
- 眼周囲等に流出した液は拭きとること。
- 二次汚染防止の保存剤を含有しない、1回使い捨ての無菌ディスポーザブルタイプの製剤であるので、使用後の残液は廃棄すること。
- 他の点眼剤を併用する場合には、少なくとも5分間以上間隔をあけてから点眼すること。
- 本剤は、保管の仕方によっては振り混ぜても粒子が分散しにくくなる場合があるので、点眼口を下向きにして保管しないこと。
- 眼表面、涙道等に本剤の成分が凝集することがあるので、目や鼻の奥に違和感を感じたときは眼科医に相談すること。［11.1.1 参照］
- 本剤の有効成分はソフトコンタクトレンズに吸着することがあるので、目に違和感を感じたときは眼科医に相談すること。