薬効分類名アレルギー性結膜炎治療剤

一般的名称イブジラスト点眼液

ケタス点眼液0.01%

けたすてんがんえき

KETAS Eye-drops 0.01%

製造販売元／杏林製薬株式会社、発売元／千寿製薬株式会社、販売／武田薬品工業株式会社

第2版
禁忌妊婦授乳婦小児等

その他の副作用

部位
頻度
副作用
目
0.1～5%未満
しみる、そう痒感、眼痛、結膜充血、異物感、眼瞼炎
目
0.1%未満
結膜浮腫、眼瞼腫脹、眼瞼発赤

詳細情報

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2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）

本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者

3. 組成・性状

3.1 組成

ケタス点眼液0.01%

有効成分 1mL中
日局　イブジラスト   0.1mg
添加剤 ヒドロキシエチルセルロース、ベンザルコニウム塩化物液、等張化剤、pH調節剤

3.2 製剤の性状

ケタス点眼液0.01%

剤形 水性点眼剤
pH 5.5～7.0
浸透圧比 約1
（生理食塩液に対する比）
色調・性状 無色澄明の液、無菌製剤

4. 効能又は効果

アレルギー性結膜炎（花粉症を含む）

6. 用法及び用量

通常、1回1～2滴、1日4回（朝、昼、夕方及び就寝前）点眼する。

9. 特定の背景を有する患者に関する注意

9.5 妊婦

妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。動物実験（ラット、経口）において、新生児の発育遅延が報告されている。

9.6 授乳婦

治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。動物実験（ラッ卜、経口）で母乳中へ移行することが報告されている。

9.7 小児等

小児等を対象とした臨床試験は実施していない。

11. 副作用

次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

11.2 その他の副作用

0.1～5%未満

0.1%未満

眼

しみる、そう痒感、眼痛、結膜充血、異物感、眼瞼炎

結膜浮腫、眼瞼腫脹、眼瞼発赤
注）発現頻度は使用成績調査を含む。

14. 適用上の注意

14.1 薬剤交付時の注意

患者に対し以下の点に注意するよう指導すること。

  • 点眼ボトルを取り出す際は包装の先端部分からアルミ箔をはがして取り出すこと。
  • 薬液汚染防止のため、点眼のとき、容器の先端が直接目に触れないように注意すること。
  • 点眼に際しては、原則として仰臥位をとり、患眼を開瞼して結膜囊内に点眼し、1～5分間閉瞼して涙囊部を圧迫させた後、開瞼すること。
  • 他の点眼剤を併用する場合には、少なくとも5分以上間隔をあけてから点眼すること。
  • 点眼したときに、点眼液が目からあふれ出て、眼瞼皮膚等についた場合には、すぐ拭き取ること。

15. その他の注意

15.1 臨床使用に基づく情報

本剤の保存剤であるベンザルコニウム塩化物による過敏症が知られている。

2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）

本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者

3. 組成・性状

3.1 組成

ケタス点眼液0.01%

有効成分 1mL中
日局　イブジラスト   0.1mg
添加剤 ヒドロキシエチルセルロース、ベンザルコニウム塩化物液、等張化剤、pH調節剤

3.2 製剤の性状

ケタス点眼液0.01%

剤形 水性点眼剤
pH 5.5～7.0
浸透圧比 約1
（生理食塩液に対する比）
色調・性状 無色澄明の液、無菌製剤

4. 効能又は効果

アレルギー性結膜炎（花粉症を含む）

6. 用法及び用量

通常、1回1～2滴、1日4回（朝、昼、夕方及び就寝前）点眼する。

9. 特定の背景を有する患者に関する注意

9.5 妊婦

妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。動物実験（ラット、経口）において、新生児の発育遅延が報告されている。

9.6 授乳婦

治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。動物実験（ラッ卜、経口）で母乳中へ移行することが報告されている。

9.7 小児等

小児等を対象とした臨床試験は実施していない。

11. 副作用

次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

11.2 その他の副作用

0.1～5%未満

0.1%未満

眼

しみる、そう痒感、眼痛、結膜充血、異物感、眼瞼炎

結膜浮腫、眼瞼腫脹、眼瞼発赤
注）発現頻度は使用成績調査を含む。

14. 適用上の注意

14.1 薬剤交付時の注意

患者に対し以下の点に注意するよう指導すること。

  • 点眼ボトルを取り出す際は包装の先端部分からアルミ箔をはがして取り出すこと。
  • 薬液汚染防止のため、点眼のとき、容器の先端が直接目に触れないように注意すること。
  • 点眼に際しては、原則として仰臥位をとり、患眼を開瞼して結膜囊内に点眼し、1～5分間閉瞼して涙囊部を圧迫させた後、開瞼すること。
  • 他の点眼剤を併用する場合には、少なくとも5分以上間隔をあけてから点眼すること。
  • 点眼したときに、点眼液が目からあふれ出て、眼瞼皮膚等についた場合には、すぐ拭き取ること。

15. その他の注意

15.1 臨床使用に基づく情報

本剤の保存剤であるベンザルコニウム塩化物による過敏症が知られている。

その他詳細情報

日本標準商品分類番号
871319
ブランドコード
1319741Q1050
承認番号
21900AMX01746000
販売開始年月
2000-04
貯法
室温保存
有効期間
2年
規制区分

重要な注意事項

  • この情報は医療専門家による診断や治療の代替にはなりません。副作用に関する懸念がある場合は、必ず医師または薬剤師に相談してください。
  • 副作用の発生頻度や重篤度は個人差があります。ここで提供される情報は一般的なものであり、すべての患者さんに当てはまるわけではありません。
  • 薬剤の使用に関しては、必ず医療専門家の指示に従い、自己判断での変更や中止を避けてください。
  • この情報は最新のものであるよう努めていますが、最新とは限りません。常に医療専門家に確認してください。
  • 副作用に関する情報は、信頼できる医療情報源に基づいて提供されていますが、完全性や正確性を保証するものではありません。
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