薬効分類名緑内障・高眼圧症治療剤
一般的名称ニプラジロール点眼液
ニプラノール点眼液0.25%
にぷらのーるてんがんえき0.25%
NIPRANOL Eye Solution 0.25%
製造販売元／テイカ製薬株式会社
重大な副作用
その他の副作用
併用注意
カテコラミン枯渇剤
- レセルピン等
交感神経系に対し過剰の抑制を来すことがあり、低血圧、徐脈を生じ、眩暈、失神、起立性低血圧を起こすことがある。
カテコラミンの枯渇を起こす薬剤は、β遮断作用を相加的に増強する可能性がある。
β遮断薬（全身投与）
- プロプラノロール塩酸塩
アテノロール
メトプロロール酒石酸塩
眼圧下降あるいはβ遮断薬の全身的な作用が増強されることがある。
作用が相加的にあらわれることがある。
カルシウム拮抗薬
- ジルチアゼム塩酸塩
ベラパミル塩酸塩
房室伝導障害、左室不全、低血圧を起こすおそれがある。
相互に作用が増強されることがある。
アドレナリン
類薬（チモロールマレイン酸塩点眼液）において散瞳作用が助長されたとの報告がある。
機序不明
2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
- 2.1 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
- 2.2 気管支喘息、気管支痙攣又はそれらの既往歴のある患者、重篤な慢性閉塞性肺疾患のある患者［喘息発作の誘発・増悪がみられるおそれがある。］［11.1.1 参照］
- 2.3 コントロール不十分な心不全、洞性徐脈、房室ブロック（II、III度）又は心原性ショックのある患者［これらの症状を増悪させるおそれがある。］［11.1.3 参照］
4. 効能又は効果
緑内障、高眼圧症
6. 用法及び用量
通常、1回1滴、1日2回点眼する。
9. 特定の背景を有する患者に関する注意
9.1 合併症・既往歴等のある患者
-
9.1.1 肺高血圧による右心不全のある患者
肺高血圧症による右心不全の症状を増悪させるおそれがある。［11.1.3 参照］
-
9.1.2 うっ血性心不全のある患者
うっ血性心不全の症状を増悪させるおそれがある。［11.1.3 参照］
-
9.1.3 糖尿病性ケトアシドーシス及び代謝性アシドーシスのある患者
アシドーシスによる心筋収縮力の抑制を増強するおそれがある。
-
9.1.4 コントロール不十分な糖尿病のある患者
血糖値に注意すること。低血糖症状をマスクすることがある。
9.5 妊婦
妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。動物実験で高用量の経口投与により胎児の死亡率増加及び発育抑制、死亡児数の増加、新生児生存率の低下が報告されている。
9.6 授乳婦
本剤投与中は授乳を避けさせること。動物実験において、経口投与で母乳中へ移行することが報告されている。
9.7 小児等
小児等を対象とした有効性及び安全性を指標とした臨床試験は実施していない。
9.8 高齢者
一般に生理機能が低下している。
11. 副作用
11.1 重大な副作用
-
11.1.1 喘息発作（0.1～5%未満）
β受容体遮断による気管支平滑筋収縮作用により、喘息発作を誘発することがある。［2.2 参照］
- 11.1.2 眼類天疱瘡（頻度不明）
-
11.1.3 心ブロック、うっ血性心不全、心停止、洞不全症候群（いずれも頻度不明）
β受容体遮断による陰性変時・変力作用により、心ブロック、うっ血性心不全、心停止、洞不全症候群があらわれることがある。［2.3 参照］,［9.1.1 参照］,［9.1.2 参照］
- 11.1.4 脳虚血、脳血管障害（いずれも頻度不明）
- 11.1.5 全身性エリテマトーデス（頻度不明）
11.2 その他の副作用
0.1～5%未満 |
0.1%未満 |
頻度不明 |
|
|---|---|---|---|
眼 |
結膜充血、結膜浮腫、結膜濾胞、表層角膜炎、角膜びらん、眼瞼炎、眼瞼発赤、眼瞼浮腫、虹彩炎、眼刺激症状（しみる感じ、灼熱感）、かゆみ、異物感、疼痛感、眼瞼が重い、かぶれ、流涙、充血、霧視 |
眼底黄斑部の浮腫・混濁注2） |
眼乾燥感、結膜炎 |
肝臓 |
ALT、LDHの上昇 |
||
代謝系 |
CKの上昇 |
||
循環器 |
胸痛 |
動悸 |
|
その他 |
頭痛 |
発疹、呼吸困難 |
注2）無水晶体眼又は眼底に病変のある患者等に長期連用した場合。
2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
- 2.1 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
- 2.2 気管支喘息、気管支痙攣又はそれらの既往歴のある患者、重篤な慢性閉塞性肺疾患のある患者［喘息発作の誘発・増悪がみられるおそれがある。］［11.1.1 参照］
- 2.3 コントロール不十分な心不全、洞性徐脈、房室ブロック（II、III度）又は心原性ショックのある患者［これらの症状を増悪させるおそれがある。］［11.1.3 参照］
4. 効能又は効果
緑内障、高眼圧症
6. 用法及び用量
通常、1回1滴、1日2回点眼する。
9. 特定の背景を有する患者に関する注意
9.1 合併症・既往歴等のある患者
-
9.1.1 肺高血圧による右心不全のある患者
肺高血圧症による右心不全の症状を増悪させるおそれがある。［11.1.3 参照］
-
9.1.2 うっ血性心不全のある患者
うっ血性心不全の症状を増悪させるおそれがある。［11.1.3 参照］
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9.1.3 糖尿病性ケトアシドーシス及び代謝性アシドーシスのある患者
アシドーシスによる心筋収縮力の抑制を増強するおそれがある。
-
9.1.4 コントロール不十分な糖尿病のある患者
血糖値に注意すること。低血糖症状をマスクすることがある。
9.5 妊婦
妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。動物実験で高用量の経口投与により胎児の死亡率増加及び発育抑制、死亡児数の増加、新生児生存率の低下が報告されている。
9.6 授乳婦
本剤投与中は授乳を避けさせること。動物実験において、経口投与で母乳中へ移行することが報告されている。
9.7 小児等
小児等を対象とした有効性及び安全性を指標とした臨床試験は実施していない。
9.8 高齢者
一般に生理機能が低下している。
11. 副作用
11.1 重大な副作用
-
11.1.1 喘息発作（0.1～5%未満）
β受容体遮断による気管支平滑筋収縮作用により、喘息発作を誘発することがある。［2.2 参照］
- 11.1.2 眼類天疱瘡（頻度不明）
-
11.1.3 心ブロック、うっ血性心不全、心停止、洞不全症候群（いずれも頻度不明）
β受容体遮断による陰性変時・変力作用により、心ブロック、うっ血性心不全、心停止、洞不全症候群があらわれることがある。［2.3 参照］,［9.1.1 参照］,［9.1.2 参照］
- 11.1.4 脳虚血、脳血管障害（いずれも頻度不明）
- 11.1.5 全身性エリテマトーデス（頻度不明）
11.2 その他の副作用
0.1～5%未満 |
0.1%未満 |
頻度不明 |
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眼 |
結膜充血、結膜浮腫、結膜濾胞、表層角膜炎、角膜びらん、眼瞼炎、眼瞼発赤、眼瞼浮腫、虹彩炎、眼刺激症状（しみる感じ、灼熱感）、かゆみ、異物感、疼痛感、眼瞼が重い、かぶれ、流涙、充血、霧視 |
眼底黄斑部の浮腫・混濁注2） |
眼乾燥感、結膜炎 |
肝臓 |
ALT、LDHの上昇 |
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代謝系 |
CKの上昇 |
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循環器 |
胸痛 |
動悸 |
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その他 |
頭痛 |
発疹、呼吸困難 |
注2）無水晶体眼又は眼底に病変のある患者等に長期連用した場合。