薬効分類名抗アレルギー点眼剤

一般的名称ペミロラストカリウム

ペミラストン点眼液0.1%

ぺみらすとんてんがんえき0.1%

PEMILASTON Ophthalmic Solution 0.1%

製造販売元／アルフレッサ ファーマ株式会社

第1版
妊婦小児等

その他の副作用

部位
頻度
副作用
目
1%未満
眼瞼炎、眼刺激、結膜充血、眼脂
目
頻度不明
そう痒感、結膜炎

詳細情報

正確な情報は PMDA で必ず確認して下さい

注意以下の情報は参考資料としてご活用下さい

3. 組成・性状

3.1 組成

ペミラストン点眼液0.1%

有効成分 1mL中ペミロラストカリウム（日局）   1mg
添加剤 濃グリセリン、リン酸水素ナトリウム水和物、リン酸二水素ナトリウム水和物、ベンザルコニウム塩化物

3.2 製剤の性状

ペミラストン点眼液0.1%

pH 7.5～8.5
浸透圧比 0.7～0.9（0.9w/v%塩化ナトリウム溶液に対する比）
性状 無色澄明、無菌水性点眼液

4. 効能又は効果

  • アレルギー性結膜炎
  • 春季カタル

6. 用法及び用量

通常、1回1滴、1日2回（朝、夕）点眼する。

9. 特定の背景を有する患者に関する注意

9.5 妊婦

妊婦又は妊娠している可能性のある女性には治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。

9.7 小児等

低出生体重児、新生児、乳児を対象とした臨床試験は実施していない。

11. 副作用

次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

11.2 その他の副作用

1%未満

頻度不明

眼

 眼瞼炎、眼刺激、結膜充血、眼脂

 そう痒感、結膜炎

14. 適用上の注意

14.1 薬剤交付時の注意

患者に対し以下の点に注意するよう指導すること。
・薬液汚染防止のため、点眼のとき、容器の先端が直接目に触れないように注意すること。
・点眼したときに液が眼瞼皮膚等についた場合には、すぐにふき取ること。
・患眼を開瞼して結膜嚢内に点眼し、1～5分間閉瞼して涙嚢部を圧迫させた後、開瞼すること。
・他の点眼剤を併用する場合には、少なくとも5分以上間隔をあけてから点眼すること。

3. 組成・性状

3.1 組成

ペミラストン点眼液0.1%

有効成分 1mL中ペミロラストカリウム（日局）   1mg
添加剤 濃グリセリン、リン酸水素ナトリウム水和物、リン酸二水素ナトリウム水和物、ベンザルコニウム塩化物

3.2 製剤の性状

ペミラストン点眼液0.1%

pH 7.5～8.5
浸透圧比 0.7～0.9（0.9w/v%塩化ナトリウム溶液に対する比）
性状 無色澄明、無菌水性点眼液

4. 効能又は効果

  • アレルギー性結膜炎
  • 春季カタル

6. 用法及び用量

通常、1回1滴、1日2回（朝、夕）点眼する。

9. 特定の背景を有する患者に関する注意

9.5 妊婦

妊婦又は妊娠している可能性のある女性には治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。

9.7 小児等

低出生体重児、新生児、乳児を対象とした臨床試験は実施していない。

11. 副作用

次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

11.2 その他の副作用

1%未満

頻度不明

眼

 眼瞼炎、眼刺激、結膜充血、眼脂

 そう痒感、結膜炎

14. 適用上の注意

14.1 薬剤交付時の注意

患者に対し以下の点に注意するよう指導すること。
・薬液汚染防止のため、点眼のとき、容器の先端が直接目に触れないように注意すること。
・点眼したときに液が眼瞼皮膚等についた場合には、すぐにふき取ること。
・患眼を開瞼して結膜嚢内に点眼し、1～5分間閉瞼して涙嚢部を圧迫させた後、開瞼すること。
・他の点眼剤を併用する場合には、少なくとも5分以上間隔をあけてから点眼すること。

その他詳細情報

日本標準商品分類番号
871319
ブランドコード
1319735Q1063
承認番号
21800AMX10726
販売開始年月
1995-04
貯法
室温保存
有効期間
3年
規制区分

重要な注意事項

  • この情報は医療専門家による診断や治療の代替にはなりません。副作用に関する懸念がある場合は、必ず医師または薬剤師に相談してください。
  • 副作用の発生頻度や重篤度は個人差があります。ここで提供される情報は一般的なものであり、すべての患者さんに当てはまるわけではありません。
  • 薬剤の使用に関しては、必ず医療専門家の指示に従い、自己判断での変更や中止を避けてください。
  • この情報は最新のものであるよう努めていますが、最新とは限りません。常に医療専門家に確認してください。
  • 副作用に関する情報は、信頼できる医療情報源に基づいて提供されていますが、完全性や正確性を保証するものではありません。
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