薬効分類名抗アレルギー点眼剤

一般的名称ケトチフェンフマル酸塩

ケトチフェン点眼液0.05％「SW」

けとちふぇんてんがんえき

KETOTIFEN Ophthalmic Solution [SW]

製造販売元／沢井製薬株式会社

第1版
禁忌妊婦

その他の副作用

部位
頻度
副作用
免疫系
0.1%～5%未満
眼瞼炎、眼瞼皮膚炎、そう痒感
免疫系
0.1%未満
―
免疫系
頻度不明
発疹、眼部腫脹、眼瞼浮腫、顔面浮腫
目
0.1%～5%未満
結膜充血、刺激感
目
0.1%未満
角膜びらん
目
頻度不明
眼痛、霧視、眼乾燥、結膜炎、羞明
その他
0.1%～5%未満
眠気
その他
0.1%未満
―
その他
頻度不明
頭痛、口渇

詳細情報

正確な情報は PMDA で必ず確認して下さい

注意以下の情報は参考資料としてご活用下さい

2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）

  1. 2.1 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者

3. 組成・性状

3.1 組成

ケトチフェン点眼液0.05％「SW」

1mL中
有効成分 日局ケトチフェンフマル酸塩   0.69mg
（ケトチフェンとして   0.5mg ）
添加剤 グリセリン、ベンザルコニウム塩化物、pH調節剤

3.2 製剤の性状

ケトチフェン点眼液0.05％「SW」

pH 4.8～5.8
浸透圧比 0.7～1.0（生理食塩液に対する比）
性状 無色～微黄色澄明の無菌に製した水性点眼液

4. 効能又は効果

アレルギー性結膜炎

6. 用法及び用量

通常1回1～2滴を1日4回（朝、昼、夕方及び就寝前）点眼する。

9. 特定の背景を有する患者に関する注意

9.5 妊婦

妊婦又は妊娠している可能性のある女性には治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。

11. 副作用

次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

11.2 その他の副作用

0.1%～5%未満

0.1%未満

頻度不明

過敏症

眼瞼炎、眼瞼皮膚炎、そう痒感

―

発疹、眼部腫脹、眼瞼浮腫、顔面浮腫

眼

結膜充血、刺激感

角膜びらん

眼痛、霧視、眼乾燥、結膜炎、羞明

その他

眠気

―

頭痛、口渇
注）発現頻度は使用成績調査を含む。

14. 適用上の注意

14.1 薬剤交付時の注意

患者に対し以下の点に注意するよう指導すること。

  • 薬液汚染防止のため、点眼のとき、容器の先端が直接目に触れないように注意すること。
  • 患眼を開瞼して結膜囊内に点眼し、1～5分間閉瞼して涙囊部を圧迫させた後、開瞼すること。
  • 他の点眼剤を併用する場合には、少なくとも5分以上間隔をあけてから点眼すること。
  • ベンザルコニウム塩化物によりソフトコンタクトレンズを変色させることがあるので、ソフトコンタクトレンズを装用している場合は、点眼前にレンズを外し、点眼15分以上経過後に再装用すること1) 。

2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）

  1. 2.1 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者

3. 組成・性状

3.1 組成

ケトチフェン点眼液0.05％「SW」

1mL中
有効成分 日局ケトチフェンフマル酸塩   0.69mg
（ケトチフェンとして   0.5mg ）
添加剤 グリセリン、ベンザルコニウム塩化物、pH調節剤

3.2 製剤の性状

ケトチフェン点眼液0.05％「SW」

pH 4.8～5.8
浸透圧比 0.7～1.0（生理食塩液に対する比）
性状 無色～微黄色澄明の無菌に製した水性点眼液

4. 効能又は効果

アレルギー性結膜炎

6. 用法及び用量

通常1回1～2滴を1日4回（朝、昼、夕方及び就寝前）点眼する。

9. 特定の背景を有する患者に関する注意

9.5 妊婦

妊婦又は妊娠している可能性のある女性には治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。

11. 副作用

次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

11.2 その他の副作用

0.1%～5%未満

0.1%未満

頻度不明

過敏症

眼瞼炎、眼瞼皮膚炎、そう痒感

―

発疹、眼部腫脹、眼瞼浮腫、顔面浮腫

眼

結膜充血、刺激感

角膜びらん

眼痛、霧視、眼乾燥、結膜炎、羞明

その他

眠気

―

頭痛、口渇
注）発現頻度は使用成績調査を含む。

14. 適用上の注意

14.1 薬剤交付時の注意

患者に対し以下の点に注意するよう指導すること。

  • 薬液汚染防止のため、点眼のとき、容器の先端が直接目に触れないように注意すること。
  • 患眼を開瞼して結膜囊内に点眼し、1～5分間閉瞼して涙囊部を圧迫させた後、開瞼すること。
  • 他の点眼剤を併用する場合には、少なくとも5分以上間隔をあけてから点眼すること。
  • ベンザルコニウム塩化物によりソフトコンタクトレンズを変色させることがあるので、ソフトコンタクトレンズを装用している場合は、点眼前にレンズを外し、点眼15分以上経過後に再装用すること1) 。

その他詳細情報

日本標準商品分類番号
871319
ブランドコード
1319730Q1338
承認番号
22500AMX00922000
販売開始年月
1998-07
貯法
室温保存
有効期間
3年
規制区分

重要な注意事項

  • この情報は医療専門家による診断や治療の代替にはなりません。副作用に関する懸念がある場合は、必ず医師または薬剤師に相談してください。
  • 副作用の発生頻度や重篤度は個人差があります。ここで提供される情報は一般的なものであり、すべての患者さんに当てはまるわけではありません。
  • 薬剤の使用に関しては、必ず医療専門家の指示に従い、自己判断での変更や中止を避けてください。
  • この情報は最新のものであるよう努めていますが、最新とは限りません。常に医療専門家に確認してください。
  • 副作用に関する情報は、信頼できる医療情報源に基づいて提供されていますが、完全性や正確性を保証するものではありません。
  • この情報を使用することにより生じたいかなる損害についても、当サイトは一切の責任を負いません。