薬効分類名非ステロイド性・抗炎症点眼剤

一般的名称アズレンスルホン酸ナトリウム水和物

アズレン点眼液0.02％「わかもと」

あずれんてんがんえき0.02％「わかもと」

AZULENE OPHTHALMIC SOLUTION 0.02％「WAKAMOTO」

製造販売元／わかもと製薬株式会社

第1版

その他の副作用

部位
頻度
副作用
目
0.1%未満
眼瞼の腫脹、発赤、そう痒感

詳細情報

正確な情報は PMDA で必ず確認して下さい

注意以下の情報は参考資料としてご活用下さい

3. 組成・性状

3.1 組成

アズレン点眼液0.02％「わかもと」

有効成分 1mL中アズレンスルホン酸ナトリウム水和物（脱水物として）   0.2mg
添加剤 ホウ酸、ホウ砂、パラオキシ安息香酸メチル、パラオキシ安息香酸プロピル、プロピレングリコール、ポリソルベート80、塩化ナトリウム

3.2 製剤の性状

アズレン点眼液0.02％「わかもと」

pH 7.5～8.5
浸透圧比 0.8～1.2
性状・剤形 青色澄明の水性点眼剤（無菌製剤）

4. 効能又は効果

急性結膜炎、慢性結膜炎、アレルギー性結膜炎、表層角膜炎、眼瞼縁炎、強膜炎

6. 用法及び用量

通常1日3～5回、1回1～2滴を点眼する。症状および年齢に応じて適宜用量および回数を増減する。

11. 副作用

次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

11.2 その他の副作用

0.1%未満

眼

眼瞼の腫脹、発赤、そう痒感

14. 適用上の注意

14.1 薬剤交付時の注意

  • 患者に対し以下の点に注意するよう指導すること。
    • 薬液汚染防止のため、点眼のとき、容器の先端が直接目に触れないように注意すること。
    • 患眼を開瞼して結膜嚢内に点眼し、1～5分間閉瞼して涙嚢部を圧迫させた後、開瞼すること。
    • 他の点眼剤を併用する場合には、少なくとも5分以上間隔をあけてから点眼すること。
    • 遮光して保存すること。

3. 組成・性状

3.1 組成

アズレン点眼液0.02％「わかもと」

有効成分 1mL中アズレンスルホン酸ナトリウム水和物（脱水物として）   0.2mg
添加剤 ホウ酸、ホウ砂、パラオキシ安息香酸メチル、パラオキシ安息香酸プロピル、プロピレングリコール、ポリソルベート80、塩化ナトリウム

3.2 製剤の性状

アズレン点眼液0.02％「わかもと」

pH 7.5～8.5
浸透圧比 0.8～1.2
性状・剤形 青色澄明の水性点眼剤（無菌製剤）

4. 効能又は効果

急性結膜炎、慢性結膜炎、アレルギー性結膜炎、表層角膜炎、眼瞼縁炎、強膜炎

6. 用法及び用量

通常1日3～5回、1回1～2滴を点眼する。症状および年齢に応じて適宜用量および回数を増減する。

11. 副作用

次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

11.2 その他の副作用

0.1%未満

眼

眼瞼の腫脹、発赤、そう痒感

14. 適用上の注意

14.1 薬剤交付時の注意

  • 患者に対し以下の点に注意するよう指導すること。
    • 薬液汚染防止のため、点眼のとき、容器の先端が直接目に触れないように注意すること。
    • 患眼を開瞼して結膜嚢内に点眼し、1～5分間閉瞼して涙嚢部を圧迫させた後、開瞼すること。
    • 他の点眼剤を併用する場合には、少なくとも5分以上間隔をあけてから点眼すること。
    • 遮光して保存すること。

その他詳細情報

日本標準商品分類番号
871319
ブランドコード
1319703Q2116
承認番号
21900AMX01187000
販売開始年月
1974-03
貯法
室温保存
有効期間
3年6ヵ月
規制区分

重要な注意事項

  • この情報は医療専門家による診断や治療の代替にはなりません。副作用に関する懸念がある場合は、必ず医師または薬剤師に相談してください。
  • 副作用の発生頻度や重篤度は個人差があります。ここで提供される情報は一般的なものであり、すべての患者さんに当てはまるわけではありません。
  • 薬剤の使用に関しては、必ず医療専門家の指示に従い、自己判断での変更や中止を避けてください。
  • この情報は最新のものであるよう努めていますが、最新とは限りません。常に医療専門家に確認してください。
  • 副作用に関する情報は、信頼できる医療情報源に基づいて提供されていますが、完全性や正確性を保証するものではありません。
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