薬効分類名緑内障治療点眼剤

一般的名称ピロカルピン塩酸塩点眼液

サンピロ点眼液0.5％、サンピロ点眼液1％、サンピロ点眼液2％、サンピロ点眼液3％、サンピロ点眼液4％

Sanpilo ophthalmic solution, Sanpilo ophthalmic solution, Sanpilo ophthalmic solution, Sanpilo ophthalmic solution, Sanpilo ophthalmic solution

製造販売元／参天製薬株式会社

第1版
禁忌合併症・既往歴等のある患者妊婦授乳婦小児等高齢者

重大な副作用

頻度
副作用
頻度不明
眼類天疱瘡

その他の副作用

部位
頻度
副作用
目
頻度不明
眼瞼炎、白内障、結膜充血、眼のそう痒感、眼刺激、眼痛、霧視、暗黒感
胃腸・消化器系
頻度不明
下痢、悪心・嘔吐
その他
頻度不明
頭痛、発汗、流涎

詳細情報

正確な情報は PMDA で必ず確認して下さい

注意以下の情報は参考資料としてご活用下さい

2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）

  1. 2.1 虹彩炎の患者［縮瞳により虹彩の癒着を起こす可能性があり、また炎症を悪化させるおそれがある。］

3. 組成・性状

3.1 組成

サンピロ点眼液0.5％

有効成分 1mL中
ピロカルピン塩酸塩   5mg
添加剤 ホウ酸、ホウ砂、酢酸ナトリウム水和物、クロロブタノール、パラオキシ安息香酸メチル、パラオキシ安息香酸プロピル、pH調節剤
サンピロ点眼液1％

有効成分 1mL中
ピロカルピン塩酸塩   10mg
添加剤 ホウ酸、ホウ砂、酢酸ナトリウム水和物、クロロブタノール、パラオキシ安息香酸メチル、パラオキシ安息香酸プロピル、pH調節剤
サンピロ点眼液2％

有効成分 1mL中
ピロカルピン塩酸塩   20mg
添加剤 ホウ酸、ホウ砂、酢酸ナトリウム水和物、クロロブタノール、パラオキシ安息香酸メチル、パラオキシ安息香酸プロピル、pH調節剤
サンピロ点眼液3％

有効成分 1mL中
ピロカルピン塩酸塩   30mg
添加剤 ホウ酸、ホウ砂、酢酸ナトリウム水和物、クロロブタノール、パラオキシ安息香酸メチル、パラオキシ安息香酸プロピル、pH調節剤
サンピロ点眼液4％

有効成分 1mL中
ピロカルピン塩酸塩   40mg
添加剤 ホウ酸、ホウ砂、酢酸ナトリウム水和物、クロロブタノール、パラオキシ安息香酸メチル、パラオキシ安息香酸プロピル、pH調節剤

3.2 製剤の性状

サンピロ点眼液0.5％

pH 4.5～5.5
浸透圧比 1.2～1.4
性状 無色澄明、無菌水性点眼剤
サンピロ点眼液1％

pH 4.5～5.5
浸透圧比 1.2～1.4
性状 無色澄明、無菌水性点眼剤
サンピロ点眼液2％

pH 4.5～5.5
浸透圧比 1.1～1.3
性状 無色澄明、無菌水性点眼剤
サンピロ点眼液3％

pH 4.5～5.5
浸透圧比 1.3～1.5
性状 無色澄明、無菌水性点眼剤
サンピロ点眼液4％

pH 4.4～5.4
浸透圧比 1.3～1.5
性状 無色澄明、無菌水性点眼剤

4. 効能・効果

  • 緑内障、診断または治療を目的とする縮瞳

6. 用法・用量

ピロカルピン塩酸塩として、通常0.5～4%液を1日3～5回、1回1～2滴宛点眼する。

8. 重要な基本的注意

  1. 8.1 本剤の点眼後、縮瞳（暗黒感）又は調節痙攣が起こるので、その症状が回復するまで機械類の操作や自動車等の運転には従事させないよう注意すること。

9. 特定の背景を有する患者に関する注意

9.1 合併症・既往歴等のある患者

  1. 9.1.1 気管支喘息の患者

    気管支収縮作用により喘息発作を強めるおそれがある。

  2. 9.1.2 網膜剥離の危険のある患者

    縮瞳により網膜剥離を起こすおそれがある。

9.5 妊婦

妊婦又は妊娠している可能性のある女性には投与しないことが望ましい。子宮筋の収縮を起こす可能性がある。

9.6 授乳婦

治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。

9.7 小児等

小児等を対象とした臨床試験は実施していない。

9.8 高齢者

一般に生理機能が低下している。

11. 副作用

次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

11.1 重大な副作用

  1. 11.1.1 眼類天疱瘡（頻度不明）

    結膜充血、角膜上皮障害、乾性角結膜炎、結膜萎縮、睫毛内反、眼瞼眼球癒着等があらわれることがある。

11.2 その他の副作用

頻度不明

眼

 眼瞼炎、白内障、結膜充血、眼のそう痒感、眼刺激、眼痛、霧視、暗黒感

消化器

 下痢、悪心・嘔吐

その他

頭痛、発汗、流涎

14. 適用上の注意

14.1 薬剤交付時の注意

患者に対し以下の点に注意するよう指導すること。
・薬液汚染防止のため、点眼のとき、容器の先端が直接目に触れないように注意すること。
・患眼を開瞼して結膜嚢内に点眼し、1～5分間閉瞼して涙嚢部を圧迫させた後、開瞼すること。
・他の点眼剤を併用する場合には、少なくとも5分以上間隔をあけてから点眼すること。

15. その他の注意

15.1 臨床使用に基づく情報

本剤の使用により、錯乱、記憶障害等の精神症状があらわれたとの報告がある。

2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）

  1. 2.1 虹彩炎の患者［縮瞳により虹彩の癒着を起こす可能性があり、また炎症を悪化させるおそれがある。］

3. 組成・性状

3.1 組成

サンピロ点眼液0.5％

有効成分 1mL中
ピロカルピン塩酸塩   5mg
添加剤 ホウ酸、ホウ砂、酢酸ナトリウム水和物、クロロブタノール、パラオキシ安息香酸メチル、パラオキシ安息香酸プロピル、pH調節剤
サンピロ点眼液1％

有効成分 1mL中
ピロカルピン塩酸塩   10mg
添加剤 ホウ酸、ホウ砂、酢酸ナトリウム水和物、クロロブタノール、パラオキシ安息香酸メチル、パラオキシ安息香酸プロピル、pH調節剤
サンピロ点眼液2％

有効成分 1mL中
ピロカルピン塩酸塩   20mg
添加剤 ホウ酸、ホウ砂、酢酸ナトリウム水和物、クロロブタノール、パラオキシ安息香酸メチル、パラオキシ安息香酸プロピル、pH調節剤
サンピロ点眼液3％

有効成分 1mL中
ピロカルピン塩酸塩   30mg
添加剤 ホウ酸、ホウ砂、酢酸ナトリウム水和物、クロロブタノール、パラオキシ安息香酸メチル、パラオキシ安息香酸プロピル、pH調節剤
サンピロ点眼液4％

有効成分 1mL中
ピロカルピン塩酸塩   40mg
添加剤 ホウ酸、ホウ砂、酢酸ナトリウム水和物、クロロブタノール、パラオキシ安息香酸メチル、パラオキシ安息香酸プロピル、pH調節剤

3.2 製剤の性状

サンピロ点眼液0.5％

pH 4.5～5.5
浸透圧比 1.2～1.4
性状 無色澄明、無菌水性点眼剤
サンピロ点眼液1％

pH 4.5～5.5
浸透圧比 1.2～1.4
性状 無色澄明、無菌水性点眼剤
サンピロ点眼液2％

pH 4.5～5.5
浸透圧比 1.1～1.3
性状 無色澄明、無菌水性点眼剤
サンピロ点眼液3％

pH 4.5～5.5
浸透圧比 1.3～1.5
性状 無色澄明、無菌水性点眼剤
サンピロ点眼液4％

pH 4.4～5.4
浸透圧比 1.3～1.5
性状 無色澄明、無菌水性点眼剤

4. 効能・効果

  • 緑内障、診断または治療を目的とする縮瞳

6. 用法・用量

ピロカルピン塩酸塩として、通常0.5～4%液を1日3～5回、1回1～2滴宛点眼する。

8. 重要な基本的注意

  1. 8.1 本剤の点眼後、縮瞳（暗黒感）又は調節痙攣が起こるので、その症状が回復するまで機械類の操作や自動車等の運転には従事させないよう注意すること。

9. 特定の背景を有する患者に関する注意

9.1 合併症・既往歴等のある患者

  1. 9.1.1 気管支喘息の患者

    気管支収縮作用により喘息発作を強めるおそれがある。

  2. 9.1.2 網膜剥離の危険のある患者

    縮瞳により網膜剥離を起こすおそれがある。

9.5 妊婦

妊婦又は妊娠している可能性のある女性には投与しないことが望ましい。子宮筋の収縮を起こす可能性がある。

9.6 授乳婦

治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。

9.7 小児等

小児等を対象とした臨床試験は実施していない。

9.8 高齢者

一般に生理機能が低下している。

11. 副作用

次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

11.1 重大な副作用

  1. 11.1.1 眼類天疱瘡（頻度不明）

    結膜充血、角膜上皮障害、乾性角結膜炎、結膜萎縮、睫毛内反、眼瞼眼球癒着等があらわれることがある。

11.2 その他の副作用

頻度不明

眼

 眼瞼炎、白内障、結膜充血、眼のそう痒感、眼刺激、眼痛、霧視、暗黒感

消化器

 下痢、悪心・嘔吐

その他

頭痛、発汗、流涎

14. 適用上の注意

14.1 薬剤交付時の注意

患者に対し以下の点に注意するよう指導すること。
・薬液汚染防止のため、点眼のとき、容器の先端が直接目に触れないように注意すること。
・患眼を開瞼して結膜嚢内に点眼し、1～5分間閉瞼して涙嚢部を圧迫させた後、開瞼すること。
・他の点眼剤を併用する場合には、少なくとも5分以上間隔をあけてから点眼すること。

15. その他の注意

15.1 臨床使用に基づく情報

本剤の使用により、錯乱、記憶障害等の精神症状があらわれたとの報告がある。

その他詳細情報

日本標準商品分類番号
871312
ブランドコード
1312701Q1063, 1312701Q2086, 1312701Q3082, 1312701Q4046, 1312701Q5050
承認番号
22100AMX00528, 22100AMX00527, 22100AMX00529, 22100AMX00530, 22100AMX00531
販売開始年月
1967-02, 1967-02, 1967-02, 1970-02, 1970-02
貯法
室温保存、室温保存、室温保存、室温保存、室温保存
有効期間
3年、3年、3年、3年、3年
規制区分
2, 2, 2, 2, 2

重要な注意事項

  • この情報は医療専門家による診断や治療の代替にはなりません。副作用に関する懸念がある場合は、必ず医師または薬剤師に相談してください。
  • 副作用の発生頻度や重篤度は個人差があります。ここで提供される情報は一般的なものであり、すべての患者さんに当てはまるわけではありません。
  • 薬剤の使用に関しては、必ず医療専門家の指示に従い、自己判断での変更や中止を避けてください。
  • この情報は最新のものであるよう努めていますが、最新とは限りません。常に医療専門家に確認してください。
  • 副作用に関する情報は、信頼できる医療情報源に基づいて提供されていますが、完全性や正確性を保証するものではありません。
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