薬効分類名原発性腋窩多汗症治療剤

一般的名称グリコピロニウムトシル酸塩水和物ワイプ

ラピフォートワイプ2.5%

らぴふぉーとわいぷ2.5%

Rapifort Wipes

製造販売／マルホ株式会社

第3版
禁忌合併症・既往歴等のある患者妊婦授乳婦小児等

その他の副作用

部位
頻度
副作用
目
1%以上
羞明、散瞳、霧視、ドライアイ
目
1%未満
視力低下
腎・尿路
1%以上
排尿困難、頻尿
腎・尿路
1%未満
尿量減少、排尿回数減少、膀胱炎
胃腸・消化器系
1%以上
口渇
胃腸・消化器系
1%未満
悪心、口唇乾燥
全身・局所・適用部位
1%以上
接触皮膚炎、湿疹
全身・局所・適用部位
1%未満
皮膚炎、紅斑、色素沈着、皮脂欠乏性湿疹
全身・局所・適用部位
頻度不明
そう痒感
その他
1%未満
代償性発汗、鼻乾燥、ALT増加、めまい、血圧上昇、倦怠感、湿疹、鉄欠乏性貧血、皮膚乾燥
その他
頻度不明
無汗症、ほてり

詳細情報

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2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）

  1. 2.1 閉塞隅角緑内障の患者［抗コリン作用により眼圧が上昇し、症状を悪化させることがある。］
  2. 2.2 前立腺肥大による排尿障害のある患者［抗コリン作用により排尿時の膀胱収縮が抑制され、症状が悪化するおそれがある。］［9.1.1 参照］
  3. 2.3 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者

3. 組成・性状

3.1 組成

ラピフォートワイプ2.5%

有効成分 1包（薬液2.5g）中　グリコピロニウムトシル酸塩水和物   62.5mg
添加剤 無水エタノール、pH調節剤、不織布（担体）

3.2 製剤の性状

ラピフォートワイプ2.5%

性状 無色～微黄色澄明の薬液を不織布に含浸させた製剤

4. 効能・効果

原発性腋窩多汗症

6. 用法・用量

1日1回、1包に封入されている不織布1枚を用いて薬液を両腋窩に塗布する。

8. 重要な基本的注意

  1. 8.1 抗コリン作用により、羞明、霧視、散瞳等の眼の調節障害があらわれることがあるので、自動車の運転等、危険を伴う機械の操作に従事する際には注意するよう患者に十分に説明すること。
  2. 8.2 発汗が促進される環境下では、本剤の発汗抑制作用により、体温が上昇するおそれがある。熱中症を疑う症状があらわれた場合には、適切な処置を行うよう患者に指導すること。

9. 特定の背景を有する患者に関する注意

9.1 合併症・既往歴等のある患者

  1. 9.1.1 前立腺肥大症の患者（排尿障害のある患者を除く）

    抗コリン作用により、尿閉を誘発するおそれがある。当該患者は臨床試験で除外されている。［2.2 参照］

  2. 9.1.2 塗布部位に創傷や湿疹・皮膚炎等がみられる患者

    創傷や湿疹、皮膚炎等がある部位への使用は避けること。体内移行量が増加し、抗コリン作用に基づく副作用があらわれやすくなる可能性がある。

9.5 妊婦

妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。動物実験（ラット：皮下投与）で胎盤通過性が報告されている。

9.6 授乳婦

治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。動物実験（ラット：皮下投与）で乳汁中移行が報告されている。

9.7 小児等

9歳未満の小児等を対象とした臨床試験は実施していない。

11. 副作用

次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には使用を中止するなど適切な処置を行うこと。

11.2 その他の副作用

1%以上

1%未満

頻度不明

眼

羞明、散瞳、霧視、ドライアイ

視力低下

泌尿器

排尿困難、頻尿

尿量減少、排尿回数減少、膀胱炎

消化器

口渇

悪心、口唇乾燥

**適用部位

接触皮膚炎、湿疹

皮膚炎、紅斑、色素沈着、皮脂欠乏性湿疹

そう痒感

**その他

代償性発汗、鼻乾燥、ALT増加、めまい、血圧上昇、倦怠感、湿疹、鉄欠乏性貧血、皮膚乾燥

無汗症、ほてり

14. 適用上の注意

14.1 薬剤交付時の注意

  1. 14.1.1 使用直前に開封すること。
  2. 14.1.2 本剤は1回使い切りである。使用後は患者及び他者が触れないところに廃棄すること。
  3. 14.1.3 本剤を扱った後は、その手で眼に触れず、直ちに手をよく洗うこと。
  4. 14.1.4 本剤の薬液が眼に入った場合、羞明、霧視等の眼の調節障害があらわれることがある。また、刺激を感じることがあるので、眼に入らないよう注意すること。万一、眼に入った場合は、直ちに水で洗い流すこと。

14.2 薬剤使用時の注意

  1. 14.2.1 清潔で乾いた状態の腋窩に使用すること。
  2. 14.2.2 左右の腋窩に1回ずつ塗布すること。
  3. 14.2.3 密封法は行わないこと。

2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）

  1. 2.1 閉塞隅角緑内障の患者［抗コリン作用により眼圧が上昇し、症状を悪化させることがある。］
  2. 2.2 前立腺肥大による排尿障害のある患者［抗コリン作用により排尿時の膀胱収縮が抑制され、症状が悪化するおそれがある。］［9.1.1 参照］
  3. 2.3 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者

3. 組成・性状

3.1 組成

ラピフォートワイプ2.5%

有効成分 1包（薬液2.5g）中　グリコピロニウムトシル酸塩水和物   62.5mg
添加剤 無水エタノール、pH調節剤、不織布（担体）

3.2 製剤の性状

ラピフォートワイプ2.5%

性状 無色～微黄色澄明の薬液を不織布に含浸させた製剤

4. 効能・効果

原発性腋窩多汗症

6. 用法・用量

1日1回、1包に封入されている不織布1枚を用いて薬液を両腋窩に塗布する。

8. 重要な基本的注意

  1. 8.1 抗コリン作用により、羞明、霧視、散瞳等の眼の調節障害があらわれることがあるので、自動車の運転等、危険を伴う機械の操作に従事する際には注意するよう患者に十分に説明すること。
  2. 8.2 発汗が促進される環境下では、本剤の発汗抑制作用により、体温が上昇するおそれがある。熱中症を疑う症状があらわれた場合には、適切な処置を行うよう患者に指導すること。

9. 特定の背景を有する患者に関する注意

9.1 合併症・既往歴等のある患者

  1. 9.1.1 前立腺肥大症の患者（排尿障害のある患者を除く）

    抗コリン作用により、尿閉を誘発するおそれがある。当該患者は臨床試験で除外されている。［2.2 参照］

  2. 9.1.2 塗布部位に創傷や湿疹・皮膚炎等がみられる患者

    創傷や湿疹、皮膚炎等がある部位への使用は避けること。体内移行量が増加し、抗コリン作用に基づく副作用があらわれやすくなる可能性がある。

9.5 妊婦

妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。動物実験（ラット：皮下投与）で胎盤通過性が報告されている。

9.6 授乳婦

治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。動物実験（ラット：皮下投与）で乳汁中移行が報告されている。

9.7 小児等

9歳未満の小児等を対象とした臨床試験は実施していない。

11. 副作用

次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には使用を中止するなど適切な処置を行うこと。

11.2 その他の副作用

1%以上

1%未満

頻度不明

眼

羞明、散瞳、霧視、ドライアイ

視力低下

泌尿器

排尿困難、頻尿

尿量減少、排尿回数減少、膀胱炎

消化器

口渇

悪心、口唇乾燥

**適用部位

接触皮膚炎、湿疹

皮膚炎、紅斑、色素沈着、皮脂欠乏性湿疹

そう痒感

**その他

代償性発汗、鼻乾燥、ALT増加、めまい、血圧上昇、倦怠感、湿疹、鉄欠乏性貧血、皮膚乾燥

無汗症、ほてり

14. 適用上の注意

14.1 薬剤交付時の注意

  1. 14.1.1 使用直前に開封すること。
  2. 14.1.2 本剤は1回使い切りである。使用後は患者及び他者が触れないところに廃棄すること。
  3. 14.1.3 本剤を扱った後は、その手で眼に触れず、直ちに手をよく洗うこと。
  4. 14.1.4 本剤の薬液が眼に入った場合、羞明、霧視等の眼の調節障害があらわれることがある。また、刺激を感じることがあるので、眼に入らないよう注意すること。万一、眼に入った場合は、直ちに水で洗い流すこと。

14.2 薬剤使用時の注意

  1. 14.2.1 清潔で乾いた状態の腋窩に使用すること。
  2. 14.2.2 左右の腋窩に1回ずつ塗布すること。
  3. 14.2.3 密封法は行わないこと。

その他詳細情報

日本標準商品分類番号
871259
ブランドコード
1259701X1026
承認番号
30400AMX00009000
販売開始年月
2022-05
貯法
室温保存
有効期間
36箇月
規制区分
12

重要な注意事項

  • この情報は医療専門家による診断や治療の代替にはなりません。副作用に関する懸念がある場合は、必ず医師または薬剤師に相談してください。
  • 副作用の発生頻度や重篤度は個人差があります。ここで提供される情報は一般的なものであり、すべての患者さんに当てはまるわけではありません。
  • 薬剤の使用に関しては、必ず医療専門家の指示に従い、自己判断での変更や中止を避けてください。
  • この情報は最新のものであるよう努めていますが、最新とは限りません。常に医療専門家に確認してください。
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