薬効分類名筋緊張改善剤

一般的名称エペリゾン塩酸塩

エペリゾン塩酸塩錠50mg「日新」

えぺりぞんえんさんえんじょう50mg「にっしん」

Eperisone Hydrochloride Tablets 50mg “NISSIN”

製造販売元／日新製薬株式会社

第1版
禁忌相互作用肝機能障害患者妊婦授乳婦小児等高齢者

重大な副作用

頻度
副作用
頻度不明
ショック
頻度不明
アナフィラキシー
頻度不明
中毒性表皮壊死融解症
頻度不明
皮膚粘膜眼症候群（Stevens-Johnson症候群）

その他の副作用

部位
頻度
副作用
肝臓まわり
0.1%未満
AST、ALT、Al-Pの上昇等
腎・尿路
0.1%未満
蛋白尿、BUNの上昇等
腎・尿路
0.1%未満
尿閉、尿失禁、残尿感
血液系
0.1%未満
貧血
免疫系
0.1～5%未満
発疹
免疫系
0.1%未満
瘙痒
免疫系
頻度不明
多形滲出性紅斑
脳・神経
0.1～5%未満
眠気、不眠、頭痛、四肢のしびれ
脳・神経
0.1%未満
体のこわばり、四肢のふるえ
胃腸・消化器系
0.1～5%未満
悪心・嘔吐、食欲不振、胃部不快感、腹痛、下痢、便秘、口渇
胃腸・消化器系
0.1%未満
口内炎、腹部膨満感
全身・局所・適用部位
0.1～5%未満
脱力感、ふらつき、全身倦怠感
全身・局所・適用部位
0.1%未満
筋緊張低下、めまい
その他
0.1～5%未満
ほてり
その他
0.1%未満
発汗、浮腫、動悸
その他
頻度不明
しゃっくり

併用注意

薬剤名等

メトカルバモール

臨床症状・措置方法

類似薬のトルペリゾン塩酸塩で、眼の調節障害があらわれたとの報告がある。

機序・危険因子

機序は不明である。

詳細情報

正確な情報は PMDA で必ず確認して下さい

注意以下の情報は参考資料としてご活用下さい

2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）

  1. 2.1 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者

3. 組成・性状

3.1 組成

エペリゾン塩酸塩錠50mg「日新」

有効成分 1錠中
日本薬局方エペリゾン塩酸塩   50mg
添加剤 結晶セルロース、トウモロコシデンプン、ヒドロキシプロピルセルロース、カルメロース、ステアリン酸マグネシウム、白糖、ヒプロメロース、マクロゴール、タルク、酸化チタン、沈降炭酸カルシウム、フマル酸、ステアリン酸、ポリビニルアセタールジエチルアミノアセテート、カルナウバロウ

3.2 製剤の性状

エペリゾン塩酸塩錠50mg「日新」

外形                                        
大きさ 錠径 7.3mm
錠厚 3.9mm
重量 140mg
識別コード NS 11
性状 白色の糖衣錠

4. 効能又は効果

○下記疾患による筋緊張状態の改善
頸肩腕症候群、肩関節周囲炎、腰痛症
○下記疾患による痙性麻痺
脳血管障害、痙性脊髄麻痺、頸部脊椎症、術後後遺症（脳・脊髄腫瘍を含む）、外傷後遺症（脊髄損傷、頭部外傷）、筋萎縮性側索硬化症、脳性小児麻痺、脊髄小脳変性症、脊髄血管障害、スモン（SMON）、その他の脳脊髄疾患

6. 用法及び用量

通常成人には1日量として3錠（エペリゾン塩酸塩として150mg）を3回に分けて食後に経口投与する。
なお、年齢、症状により適宜増減する。

8. 重要な基本的注意

本剤投与中に脱力感、ふらつき、眠気等が発現することがあるので、その場合には減量又は休薬すること。なお、本剤投与中の患者には自動車の運転など危険を伴う機械の操作には従事させないように注意すること。

9. 特定の背景を有する患者に関する注意

9.3 肝機能障害患者

  1. 9.3.1 肝障害のある患者

    肝機能を悪化させることがある。

9.5 妊婦

妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。

9.6 授乳婦

治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。動物実験（ラット）で乳汁中へ移行することが報告されている。

9.7 小児等

小児等を対象とした臨床試験は実施していない。

9.8 高齢者

生理機能が低下しているので減量するなど注意すること。

10. 相互作用

    10.2 併用注意(併用に注意すること)

    薬剤名等 臨床症状・措置方法 機序・危険因子

    メトカルバモール

    類似薬のトルペリゾン塩酸塩で、眼の調節障害があらわれたとの報告がある。

    機序は不明である。

    11. 副作用

    次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

    11.1 重大な副作用

    1. 11.1.1 ショック、アナフィラキシー（いずれも頻度不明）

      発赤、瘙痒感、蕁麻疹、顔面等の浮腫、呼吸困難等の異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。

    2. 11.1.2 中毒性表皮壊死融解症（Toxic Epidermal Necrolysis：TEN）、皮膚粘膜眼症候群（Stevens-Johnson症候群）（いずれも頻度不明）

      発熱、紅斑、水疱、瘙痒感、眼充血、口内炎等の症状が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。

    11.2 その他の副作用

    0.1～5%未満

    0.1%未満

    頻度不明

    肝臓

    AST、ALT、Al-Pの上昇等

    腎臓

    蛋白尿、BUNの上昇等

    血液

    貧血

    過敏症

    発疹

    瘙痒

    多形滲出性紅斑

    精神神経系

    眠気、不眠、頭痛、四肢のしびれ

    体のこわばり、四肢のふるえ

    消化器

    悪心・嘔吐、食欲不振、胃部不快感、腹痛、下痢、便秘、口渇

    口内炎、腹部膨満感

    泌尿器

    尿閉、尿失禁、残尿感

    全身症状

    脱力感、ふらつき、全身倦怠感

    筋緊張低下、めまい

    その他

    ほてり

    発汗、浮腫、動悸

    しゃっくり
    注）発現頻度は製造販売後調査を含む。

    14. 適用上の注意

    14.1 薬剤交付時の注意

    • PTP包装の薬剤はPTPシートから取り出して服用するよう指導すること。PTPシートの誤飲により、硬い鋭角部が食道粘膜へ刺入し、更には穿孔をおこして縦隔洞炎等の重篤な合併症を併発することがある。

    2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）

    1. 2.1 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者

    3. 組成・性状

    3.1 組成

    エペリゾン塩酸塩錠50mg「日新」

    有効成分 1錠中
    日本薬局方エペリゾン塩酸塩   50mg
    添加剤 結晶セルロース、トウモロコシデンプン、ヒドロキシプロピルセルロース、カルメロース、ステアリン酸マグネシウム、白糖、ヒプロメロース、マクロゴール、タルク、酸化チタン、沈降炭酸カルシウム、フマル酸、ステアリン酸、ポリビニルアセタールジエチルアミノアセテート、カルナウバロウ

    3.2 製剤の性状

    エペリゾン塩酸塩錠50mg「日新」

    外形                                        
    大きさ 錠径 7.3mm
    錠厚 3.9mm
    重量 140mg
    識別コード NS 11
    性状 白色の糖衣錠

    4. 効能又は効果

    ○下記疾患による筋緊張状態の改善
    頸肩腕症候群、肩関節周囲炎、腰痛症
    ○下記疾患による痙性麻痺
    脳血管障害、痙性脊髄麻痺、頸部脊椎症、術後後遺症（脳・脊髄腫瘍を含む）、外傷後遺症（脊髄損傷、頭部外傷）、筋萎縮性側索硬化症、脳性小児麻痺、脊髄小脳変性症、脊髄血管障害、スモン（SMON）、その他の脳脊髄疾患

    6. 用法及び用量

    通常成人には1日量として3錠（エペリゾン塩酸塩として150mg）を3回に分けて食後に経口投与する。
    なお、年齢、症状により適宜増減する。

    8. 重要な基本的注意

    本剤投与中に脱力感、ふらつき、眠気等が発現することがあるので、その場合には減量又は休薬すること。なお、本剤投与中の患者には自動車の運転など危険を伴う機械の操作には従事させないように注意すること。

    9. 特定の背景を有する患者に関する注意

    9.3 肝機能障害患者

    1. 9.3.1 肝障害のある患者

      肝機能を悪化させることがある。

    9.5 妊婦

    妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。

    9.6 授乳婦

    治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。動物実験（ラット）で乳汁中へ移行することが報告されている。

    9.7 小児等

    小児等を対象とした臨床試験は実施していない。

    9.8 高齢者

    生理機能が低下しているので減量するなど注意すること。

    10. 相互作用

      10.2 併用注意(併用に注意すること)

      薬剤名等 臨床症状・措置方法 機序・危険因子

      メトカルバモール

      類似薬のトルペリゾン塩酸塩で、眼の調節障害があらわれたとの報告がある。

      機序は不明である。

      11. 副作用

      次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

      11.1 重大な副作用

      1. 11.1.1 ショック、アナフィラキシー（いずれも頻度不明）

        発赤、瘙痒感、蕁麻疹、顔面等の浮腫、呼吸困難等の異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。

      2. 11.1.2 中毒性表皮壊死融解症（Toxic Epidermal Necrolysis：TEN）、皮膚粘膜眼症候群（Stevens-Johnson症候群）（いずれも頻度不明）

        発熱、紅斑、水疱、瘙痒感、眼充血、口内炎等の症状が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。

      11.2 その他の副作用

      0.1～5%未満

      0.1%未満

      頻度不明

      肝臓

      AST、ALT、Al-Pの上昇等

      腎臓

      蛋白尿、BUNの上昇等

      血液

      貧血

      過敏症

      発疹

      瘙痒

      多形滲出性紅斑

      精神神経系

      眠気、不眠、頭痛、四肢のしびれ

      体のこわばり、四肢のふるえ

      消化器

      悪心・嘔吐、食欲不振、胃部不快感、腹痛、下痢、便秘、口渇

      口内炎、腹部膨満感

      泌尿器

      尿閉、尿失禁、残尿感

      全身症状

      脱力感、ふらつき、全身倦怠感

      筋緊張低下、めまい

      その他

      ほてり

      発汗、浮腫、動悸

      しゃっくり
      注）発現頻度は製造販売後調査を含む。

      14. 適用上の注意

      14.1 薬剤交付時の注意

      • PTP包装の薬剤はPTPシートから取り出して服用するよう指導すること。PTPシートの誤飲により、硬い鋭角部が食道粘膜へ刺入し、更には穿孔をおこして縦隔洞炎等の重篤な合併症を併発することがある。

      その他詳細情報

      日本標準商品分類番号
      871249
      ブランドコード
      1249009F1430
      承認番号
      22600AMX00811000
      販売開始年月
      1992-07
      貯法
      室温保存
      有効期間
      3年
      規制区分
      12

      重要な注意事項

      • この情報は医療専門家による診断や治療の代替にはなりません。副作用に関する懸念がある場合は、必ず医師または薬剤師に相談してください。
      • 副作用の発生頻度や重篤度は個人差があります。ここで提供される情報は一般的なものであり、すべての患者さんに当てはまるわけではありません。
      • 薬剤の使用に関しては、必ず医療専門家の指示に従い、自己判断での変更や中止を避けてください。
      • この情報は最新のものであるよう努めていますが、最新とは限りません。常に医療専門家に確認してください。
      • 副作用に関する情報は、信頼できる医療情報源に基づいて提供されていますが、完全性や正確性を保証するものではありません。
      • この情報を使用することにより生じたいかなる損害についても、当サイトは一切の責任を負いません。