ロクロニウム臭化物静注液25mg/2.5mL「マルイシ」、ロクロニウム臭化物静注液50mg/5.0mL「マルイシ」

1. 9.1.1 呼吸困難及び気道閉塞のある患者

   換気不全により、患者の自発呼吸の再開が遅れるおそれがある。

2. 9.1.2 胆道疾患の患者

   本剤の排泄が遅れるため作用が遷延することがある。

3. 9.1.3 気管支喘息の患者

   喘息発作、気管支痙攣を起こすおそれがある。［11.1.4 参照］

4. 9.1.4 電解質異常（低カリウム血症、低カルシウム血症、高マグネシウム血症等）、低蛋白血症、脱水症、アシドーシス、高炭酸ガス血症の患者

   本剤の作用が増強されるおそれがある。

5. 9.1.5 低体温麻酔及び低体温灌流法による人工心肺使用の患者

   作用が増強し、作用持続時間が延長するおそれがある。

6. 9.1.6 重症筋無力症、筋無力症候群の患者

   非脱分極性筋弛緩剤に対する感受性が極めて高い。［8.2 参照］

7. 9.1.7 重症筋無力症、筋無力症候群の患者を除く神経筋疾患の患者（筋ジストロフィー、筋緊張症候群、先天性ミオパチー、脊髄性筋萎縮症、ギラン・バレー症候群等）又はポリオ罹患後の患者

   本剤の作用の増強又は減弱が生じることがある。

8. 9.1.8 心拍出量の低下が認められる患者

   作用発現時間が遅延し、また作用が遷延することがある。

9. 9.1.9 肥満の患者

   実体重で投与量を算出した場合、作用持続時間が延長し回復が遅延するおそれがある。

10. 9.1.10 熱傷の患者

    筋弛緩剤の作用が抑制されることが知られている。

11. 9.1.11 *血液脳関門の機能障害又は透過性の亢進がある患者

    重篤な感染症を合併している患者や新生児において、散瞳及び固定瞳孔がみられたとの報告がある。

1. 9.2.1 腎疾患の患者

   本剤の排泄が遅れるため作用が遷延することがある。［16.6.1 参照］

1. 9.3.1 肝疾患の患者

   本剤の排泄が遅れるため作用が遷延することがある。［16.6.1 参照］

妊婦又は妊娠している可能性のある女性には治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。

治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。
動物実験（ラット）で乳汁中に移行することが報告されている。

小児等を対象とした国内臨床試験は実施していない。小児患者（704例）を対象とした本剤（投与量上限1mg/kg）の11の海外臨床試験のメタアナリシスでは、副作用として頻脈（1.4%）が認められた。
作用発現時間が早く、また小児では作用持続時間が短い。

本剤の排泄が遅れるため作用が遷延することがある。
患者の状態を観察しながら、挿管用量を0.6mg/kgとして慎重に投与すること。また、術中必要に応じて追加投与する場合は、挿管用量での作用持続時間を考慮の上、用量を決定すること。本剤0.6mg/kgを投与したとき、高齢者では非高齢者と比較してクリアランスが約16%（高齢者：3.45mL/min/kg、非高齢者：4.11mL/min/kg）低下し、高齢者の作用持続時間は非高齢者と比較して約1.5倍（高齢者：42.4分、非高齢者：27.5分）延長した¹⁾ 。［16.6.2 参照］

1. 11.1.1 ショック、アナフィラキシー（頻度不明）

   ショック、アナフィラキシー（気道内圧上昇、血圧低下、頻脈、全身発赤等）を起こすことがある。

2. 11.1.2 遷延性呼吸抑制（頻度不明）

                   ［8.1 参照］               

3. 11.1.3 横紋筋融解症（頻度不明）

   筋肉痛、脱力感、CK上昇、血中及び尿中ミオグロビン上昇を特徴とする横紋筋融解症があらわれることがある。

4. 11.1.4 気管支痙攣（頻度不明）

                   ［9.1.3 参照］               

アムホテリシンB、ヒドロコルチゾンコハク酸エステルナトリウム、メチルプレドニゾロンコハク酸エステルナトリウム、チアミラールナトリウム、チオペンタールナトリウム、フロセミドと混合すると沈殿を生じるので、別々の投与経路で使用するか、又は同一点滴回路を使用する場合は回路内を生理食塩水等の中性溶液を用いて洗浄するなど混合しないようにすること。

本剤を承認外の適応である呼吸管理を目的として長期にわたり連続投与した際に、筋弛緩作用の遷延又は四肢麻痺等を生じたとの報告がある。また、他の非脱分極性筋弛緩剤で、同様の投与を重症の新生児又は乳児に行った際に、難聴を生じたとの報告がある。