薬効分類名中枢・末梢性筋緊張緩解剤

一般的名称プリジノールメシル酸塩

ロキシーン注2mg

ろきしーんちゅう2mg

LOXEEN Injection

製造販売元／東菱薬品工業株式会社、販売元／日医工株式会社

第1版
禁忌相互作用合併症・既往歴等のある患者腎機能障害患者肝機能障害患者妊婦授乳婦小児等高齢者

その他の副作用

部位
頻度
副作用
免疫系
0.1％未満
ショック様症状等
免疫系
頻度不明
発疹
脳・神経
0.1～5％未満
眠気、めまい、ふらつき、脱力感、倦怠感等
胃腸・消化器系
0.1％未満
悪心・嘔吐等
胃腸・消化器系
頻度不明
口渇

併用注意

薬剤名等

中枢神経抑制剤

  • フェノチアジン系薬剤
  • バルビツール酸誘導体等

モノアミン酸化酵素阻害剤
アルコール

臨床症状・措置方法

眠気、注意力・集中力・反射運動能力等の低下を増強することがあるので、単独投与することが望ましいが、止むを得ず併用する場合には、減量するなど注意すること。

機序・危険因子

相互に中枢神経抑制作用を増強することがある。

詳細情報

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2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）

  1. 2.1 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
  2. 2.2 閉塞隅角緑内障の患者［抗コリン作用により眼圧が上昇し、症状を悪化させることがある。］
  3. 2.3 前立腺肥大による排尿障害のある患者［抗コリン作用により排尿障害を悪化させるおそれがある。］
  4. 2.4 重篤な心疾患の患者［心疾患の症状を悪化させるおそれがある。］
  5. 2.5 麻痺性イレウスの患者［麻痺性イレウスの症状を悪化させるおそれがある。］

3. 組成・性状

3.1 組成

ロキシーン注2mg

有効成分 1アンプル（1mL）中　プリジノールメシル酸塩   2mg
添加剤 塩化ナトリウム、氷酢酸、水酸化ナトリウム

3.2 製剤の性状

ロキシーン注2mg

pH 5.0～6.0
浸透圧比 約1（生理食塩液に対する比）
性状 無色澄明な注射液

4. 効能又は効果

運動器疾患に伴う有痛性痙縮（腰背痛症、頸肩腕症候群、肩関節周囲炎、変形性脊椎症など）。

6. 用法及び用量

プリジノールメシル酸塩として、通常、成人1回2mgを1日1回筋肉内または静脈内注射する。なお、年齢、症状により適宜増減する。

8. 重要な基本的注意

眠気、注意力・集中力・反射運動能力等の低下が起こることがあるので、本剤投与中の患者には、自動車の運転等危険を伴う機械の操作に従事させないように注意すること。

9. 特定の背景を有する患者に関する注意

9.1 合併症・既往歴等のある患者

  1. 9.1.1 開放隅角緑内障の患者

    抗コリン作用により眼圧が上昇し、症状を悪化させることがある。

9.2 腎機能障害患者

腎障害を悪化させるおそれがある。

9.3 肝機能障害患者

肝障害を悪化させるおそれがある。

9.5 妊婦

妊婦または妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。

9.6 授乳婦

治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。

9.7 小児等

小児等を対象とした臨床試験は実施していない。

9.8 高齢者

減量するなど注意すること。一般に生理機能が低下している。

10. 相互作用

    10.2 併用注意(併用に注意すること)

    薬剤名等 臨床症状・措置方法 機序・危険因子

    中枢神経抑制剤

    • フェノチアジン系薬剤
    • バルビツール酸誘導体等

    モノアミン酸化酵素阻害剤
    アルコール

    眠気、注意力・集中力・反射運動能力等の低下を増強することがあるので、単独投与することが望ましいが、止むを得ず併用する場合には、減量するなど注意すること。

    相互に中枢神経抑制作用を増強することがある。

    11. 副作用

    次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

    11.2 その他の副作用

    0.1～5％未満

    0.1％未満

    頻度不明

    過敏症

    ショック様症状等

    発疹

    精神神経系

    眠気、めまい、ふらつき、脱力感、倦怠感等

    消化器

    悪心・嘔吐等

    口渇

    14. 適用上の注意

    14.1 薬剤投与時の注意

    1. 14.1.1 本剤の注射は経口投与が不適当な場合にのみ使用すること。
    2. 14.1.2 筋肉内注射にあたっては、組織・神経等への影響をさけるため、以下の点に注意すること。
      • 神経走行部位をさけるよう注意すること。
      • 繰り返し注射する場合には、例えば左右交互に注射するなど、注射部位を変えて行うこと。
      • 注射針を刺入したとき、激痛を訴えたり、血液の逆流をみた場合は、直ちに針を抜き、部位を変えて注射すること。
    3. 14.1.3 静脈内注射にあたっては、以下の点に注意すること。
      • 生理食塩液または5％ブドウ糖注射液に混じて行うことが望ましいが、止むを得ず単独で注射する場合には注射速度をできるだけ遅くすること。
      • 静脈内注射は、患者を横臥させて行うこと。

    2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）

    1. 2.1 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
    2. 2.2 閉塞隅角緑内障の患者［抗コリン作用により眼圧が上昇し、症状を悪化させることがある。］
    3. 2.3 前立腺肥大による排尿障害のある患者［抗コリン作用により排尿障害を悪化させるおそれがある。］
    4. 2.4 重篤な心疾患の患者［心疾患の症状を悪化させるおそれがある。］
    5. 2.5 麻痺性イレウスの患者［麻痺性イレウスの症状を悪化させるおそれがある。］

    3. 組成・性状

    3.1 組成

    ロキシーン注2mg

    有効成分 1アンプル（1mL）中　プリジノールメシル酸塩   2mg
    添加剤 塩化ナトリウム、氷酢酸、水酸化ナトリウム

    3.2 製剤の性状

    ロキシーン注2mg

    pH 5.0～6.0
    浸透圧比 約1（生理食塩液に対する比）
    性状 無色澄明な注射液

    4. 効能又は効果

    運動器疾患に伴う有痛性痙縮（腰背痛症、頸肩腕症候群、肩関節周囲炎、変形性脊椎症など）。

    6. 用法及び用量

    プリジノールメシル酸塩として、通常、成人1回2mgを1日1回筋肉内または静脈内注射する。なお、年齢、症状により適宜増減する。

    8. 重要な基本的注意

    眠気、注意力・集中力・反射運動能力等の低下が起こることがあるので、本剤投与中の患者には、自動車の運転等危険を伴う機械の操作に従事させないように注意すること。

    9. 特定の背景を有する患者に関する注意

    9.1 合併症・既往歴等のある患者

    1. 9.1.1 開放隅角緑内障の患者

      抗コリン作用により眼圧が上昇し、症状を悪化させることがある。

    9.2 腎機能障害患者

    腎障害を悪化させるおそれがある。

    9.3 肝機能障害患者

    肝障害を悪化させるおそれがある。

    9.5 妊婦

    妊婦または妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。

    9.6 授乳婦

    治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。

    9.7 小児等

    小児等を対象とした臨床試験は実施していない。

    9.8 高齢者

    減量するなど注意すること。一般に生理機能が低下している。

    10. 相互作用

      10.2 併用注意(併用に注意すること)

      薬剤名等 臨床症状・措置方法 機序・危険因子

      中枢神経抑制剤

      • フェノチアジン系薬剤
      • バルビツール酸誘導体等

      モノアミン酸化酵素阻害剤
      アルコール

      眠気、注意力・集中力・反射運動能力等の低下を増強することがあるので、単独投与することが望ましいが、止むを得ず併用する場合には、減量するなど注意すること。

      相互に中枢神経抑制作用を増強することがある。

      11. 副作用

      次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

      11.2 その他の副作用

      0.1～5％未満

      0.1％未満

      頻度不明

      過敏症

      ショック様症状等

      発疹

      精神神経系

      眠気、めまい、ふらつき、脱力感、倦怠感等

      消化器

      悪心・嘔吐等

      口渇

      14. 適用上の注意

      14.1 薬剤投与時の注意

      1. 14.1.1 本剤の注射は経口投与が不適当な場合にのみ使用すること。
      2. 14.1.2 筋肉内注射にあたっては、組織・神経等への影響をさけるため、以下の点に注意すること。
        • 神経走行部位をさけるよう注意すること。
        • 繰り返し注射する場合には、例えば左右交互に注射するなど、注射部位を変えて行うこと。
        • 注射針を刺入したとき、激痛を訴えたり、血液の逆流をみた場合は、直ちに針を抜き、部位を変えて注射すること。
      3. 14.1.3 静脈内注射にあたっては、以下の点に注意すること。
        • 生理食塩液または5％ブドウ糖注射液に混じて行うことが望ましいが、止むを得ず単独で注射する場合には注射速度をできるだけ遅くすること。
        • 静脈内注射は、患者を横臥させて行うこと。

      その他詳細情報

      日本標準商品分類番号
      871229
      ブランドコード
      1229401A1089
      承認番号
      21900AMX01071000
      販売開始年月
      1968-01
      貯法
      室温保存
      有効期間
      3年
      規制区分
      2, 12

      重要な注意事項

      • この情報は医療専門家による診断や治療の代替にはなりません。副作用に関する懸念がある場合は、必ず医師または薬剤師に相談してください。
      • 副作用の発生頻度や重篤度は個人差があります。ここで提供される情報は一般的なものであり、すべての患者さんに当てはまるわけではありません。
      • 薬剤の使用に関しては、必ず医療専門家の指示に従い、自己判断での変更や中止を避けてください。
      • この情報は最新のものであるよう努めていますが、最新とは限りません。常に医療専門家に確認してください。
      • 副作用に関する情報は、信頼できる医療情報源に基づいて提供されていますが、完全性や正確性を保証するものではありません。
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