メピバカイン塩酸塩注射液0.5%「VTRS」、メピバカイン塩酸塩注射液1%「VTRS」、メピバカイン塩酸塩注射液2%「VTRS」

• 〈効能共通〉
  1. 2.1 本剤の成分又はアミド型局所麻酔薬に対し過敏症の既往歴のある患者
• 〈硬膜外麻酔〉
  1. 2.2 大量出血やショック状態の患者［過度の血圧低下が起こることがある。］
  2. 2.3 注射部位又はその周辺に炎症のある患者［化膿性髄膜炎症状を起こすことがある。］
  3. 2.4 敗血症の患者［敗血症性の髄膜炎を生じるおそれがある。］

硬膜外麻酔、伝達麻酔、浸潤麻酔

• 〈メピバカイン塩酸塩注射液0.5%「VTRS」〉

  硬膜外麻酔：（基準最高用量；1回500mg）メピバカイン塩酸塩として、通常成人50～150mgを使用する。

  伝達麻酔：（基準最高用量；1回500mg）メピバカイン塩酸塩として、通常成人、指趾神経遮断には20～40mg、肋間神経遮断には25mg、交感神経遮断には25mgを使用する。

  浸潤麻酔：（基準最高用量；1回500mg）メピバカイン塩酸塩として、通常成人10～200mgを使用する。

  ただし、年齢、麻酔領域、部位、組織、症状、体質により適宜増減する。

• 〈メピバカイン塩酸塩注射液1%「VTRS」〉

  硬膜外麻酔：（基準最高用量；1回500mg）メピバカイン塩酸塩として、通常成人100～300mgを使用する。

  伝達麻酔：（基準最高用量；1回500mg）メピバカイン塩酸塩として、通常成人50～200mgを使用する。指趾神経遮断には40～80mgを使用する。

  浸潤麻酔：（基準最高用量；1回500mg）メピバカイン塩酸塩として、通常成人20～400mgを使用する。

  ただし、年齢、麻酔領域、部位、組織、症状、体質により適宜増減する。

• 〈メピバカイン塩酸塩注射液2%「VTRS」〉

  硬膜外麻酔：（基準最高用量；1回500mg）メピバカイン塩酸塩として、通常成人200～400mgを使用する。

  伝達麻酔：（基準最高用量；1回500mg）メピバカイン塩酸塩として、通常成人40～400mgを使用する。指趾神経遮断には80～160mgを使用する。

  浸潤麻酔：（基準最高用量；1回500mg）メピバカイン塩酸塩として、通常成人40～400mgを使用する。

  ただし、年齢、麻酔領域、部位、組織、症状、体質により適宜増減する。

麻酔方法別の用量は次表のとおりである。（　）内は注射液としての用量である。

• 〈効能共通〉
  1. 8.1 まれにショックあるいは中毒症状を起こすことがあるので、本剤の投与に際しては、十分な問診により患者の全身状態を把握するとともに、異常が認められた場合に直ちに救急処置のとれるよう、常時準備をしておくこと。なお、事前の静脈路確保が望ましい。［8.2 参照］,［8.5 参照］,［11.1.1 参照］
  2. 8.2 本剤の投与に際し、その副作用を完全に防止する方法はないが、ショックあるいは中毒症状をできるだけ避けるために、以下の点に留意すること。［8.1 参照］,［8.5 参照］,［11.1.1 参照］
     1. 8.2.1 患者の全身状態の観察を十分に行うこと。
     2. 8.2.2 できるだけ薄い濃度のものを用いること。
     3. 8.2.3 できるだけ必要最少量にとどめること。
     4. 8.2.4 必要に応じて血管収縮剤の併用を考慮すること。
     5. 8.2.5 注射の速度はできるだけ遅くすること。
     6. 8.2.6 注射針が、血管又はくも膜下腔に入っていないことを確かめること。
     7. 8.2.7 前投薬や術中に投与した鎮静薬、鎮痛薬等による呼吸抑制が発現することがあるので、これらの薬剤を使用する際は少量より投与し、必要に応じて追加投与することが望ましい。なお、高齢者、小児、全身状態が不良な患者、肥満者、呼吸器疾患を有する患者では特に注意し、異常が認められた際には、適切な処置を行うこと。［9.1.1 参照］,［9.7 参照］,［9.8 参照］
  3. 8.3 注射針又はカテーテルが適切に位置していない等により、神経障害が生じることがあるので、穿刺に際し異常を認めた場合には本剤の注入を行わないこと。
• 〈硬膜外麻酔〉
  1. 8.4 本剤の投与に際し、その副作用を完全に防止する方法はないが、ショックあるいは中毒症状をできるだけ避けるために、以下の点に留意すること。
     1. 8.4.1 試験的に注入（test dose）し、注射針又はカテーテルが適切に留置されていることを確認すること。
     2. 8.4.2 麻酔範囲が予期した以上に広がることにより、過度の血圧低下、徐脈、呼吸抑制を来すことがあるので、麻酔範囲に注意すること。
• 〈伝達麻酔・浸潤麻酔〉
  1. 8.5 本剤の投与に際し、その副作用を完全に防止する方法はないが、ショックあるいは中毒症状をできるだけ避けるために、以下の点に留意すること。［8.1 参照］,［8.2 参照］
     1. 8.5.1 血管の多い部位（頭部、顔面、扁桃等）に注射する場合には、吸収が速いので、できるだけ少量を投与すること。
  2. 8.6 球後麻酔、眼球周囲麻酔施行時は以下の点に留意すること。
     1. 8.6.1 持続性の眼筋運動障害が発現するおそれがあるので、できるだけ薄い濃度で、必要最少量を用いることとし、外眼筋内への注入は避けること。また、血管収縮剤は障害を悪化させることがあるので、必要な場合にのみ使用すること。
     2. 8.6.2 視神経鞘内への誤注入により、一過性の失明、心肺停止を起こすことがあるので、注射針はできるだけ短く、先の鈍いものを使用することが望ましい。

• 局所麻酔剤の血中濃度の上昇に伴い、中毒が発現する。特に誤って血管内に投与した場合には、数分以内に発現することがある。その症状は、主に中枢神経系及び心血管系の症状としてあらわれる。［11.1.2 参照］
  1. 13.1 症状
     1. 13.1.1 中枢神経系の症状

        初期症状として不安、興奮、多弁、口周囲の知覚麻痺、舌のしびれ、ふらつき、聴覚過敏、耳鳴、視覚障害、振戦等があらわれる。症状が進行すると意識消失、全身痙攣があらわれ、これらの症状に伴い低酸素血症、高炭酸ガス血症が生じるおそれがある。より重篤な場合には呼吸停止を来すこともある。

     2. 13.1.2 心血管系の症状

        血圧低下、徐脈、心筋収縮力低下、心拍出量低下、刺激伝導系の抑制、心室性頻脈及び心室細動等の心室性不整脈、循環虚脱、心停止等があらわれる。

  2. 13.2 処置

     振戦や痙攣が著明であれば、ジアゼパム又は超短時間作用型バルビツール酸製剤（チオペンタールナトリウム等）を投与する。