薬効分類名局所麻酔剤

一般的名称パラブチルアミノ安息香酸ジエチルアミノエチル塩酸塩

テーカイン原末

てーかいんげんまつ

T‐CAIN

製造販売元／シオノギファーマ株式会社、販売元／ヴィアトリス製薬合同会社

第2版
禁忌合併症・既往歴等のある患者妊婦小児等高齢者

重大な副作用

頻度
副作用
頻度不明
ショック
頻度不明
中枢神経障害

その他の副作用

部位
頻度
副作用
脳・神経
頻度不明
眠気、不安、興奮、霧視、眩暈、悪心・嘔吐等
免疫系
頻度不明
蕁麻疹、浮腫等

詳細情報

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2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）

  • 〈効能共通〉
    1. 2.1 本剤又は安息香酸エステル（コカインを除く）系局所麻酔剤に対し過敏症の既往歴のある患者
    2. 2.2 次の患者に投与する場合には、血管収縮剤（アドレナリン、ノルアドレナリン）を添加しないこと
      1. 2.2.1 血管収縮剤に対し過敏症の既往歴のある患者
      2. 2.2.2 高血圧、動脈硬化、心不全、甲状腺機能亢進、糖尿病、血管痙攣等のある患者［これらの症状が悪化するおそれがある。］
  • 〈伝達麻酔、浸潤麻酔〉
    1. 2.3 次の部位に投与する場合には、血管収縮剤（アドレナリン、ノルアドレナリン）を添加しないこと
      1. 2.3.1 耳、指趾又は陰茎の麻酔［壊死状態になるおそれがある。］

3. 組成・性状

3.1 組成

テーカイン原末

1g中

有効成分 パラブチルアミノ安息香酸ジエチルアミノエチル塩酸塩   1g

3.2 製剤の性状

テーカイン原末

性状・剤形 白色の結晶又は結晶性の粉末

4. 効能・効果

伝達麻酔、浸潤麻酔、表面麻酔、歯科領域における伝達麻酔・浸潤麻酔

6. 用法・用量

使用に際し、目的濃度の水性注射液または水性液として使用する。

伝達麻酔

（基準最高用量；1回30mg）
0.1%注射液にアドレナリンを添加したものを用い、パラブチルアミノ安息香酸ジエチルアミノエチル塩酸塩として、通常成人2～20mgを使用する。

浸潤麻酔

（基準最高用量；1回50mg）
0.05～0.25%注射液にアドレナリンを添加したものを用い、パラブチルアミノ安息香酸ジエチルアミノエチル塩酸塩として、通常成人5～50mgを使用する。

表面麻酔

0.3～0.5%液にアドレナリンを添加したものを用い、パラブチルアミノ安息香酸ジエチルアミノエチル塩酸塩として、通常成人30mgの範囲内で使用する。眼科領域の麻酔には0.3～0.5%液とし、1～3滴を点眼する。

歯科領域麻酔

0.25%注射液にアドレナリンを添加したものを用い、パラブチルアミノ安息香酸ジエチルアミノエチル塩酸塩として、通常成人伝達麻酔には2.5～6.25mg、浸潤麻酔には1.25～5mgを使用する。

ただし、年齢、麻酔領域、部位、組織、症状、体質により適宜増減する。

8. 重要な基本的注意

  • 〈効能共通〉
    1. 8.1 まれにショック様症状を起こすことがあるので、本剤の投与に際しては、常時、直ちに救急処置のとれる準備が望ましい。［8.2 参照］,［8.3 参照］,［8.4 参照］,［11.1.1 参照］
    2. 8.2 本剤の投与に際し、その副作用を完全に防止する方法はないが、ショック様症状をできるだけ避けるために、次の諸点に留意すること。［8.1 参照］,［11.1.1 参照］
      1. 8.2.1 患者の全身状態の観察を十分に行うこと。
      2. 8.2.2 できるだけ薄い濃度のものを用いること。
      3. 8.2.3 できるだけ必要最少量にとどめること。
  • 〈伝達麻酔、浸潤麻酔〉
    1. 8.3 本剤の投与に際し、その副作用を完全に防止する方法はないが、ショック様症状をできるだけ避けるために、次の諸点に留意すること。［8.1 参照］,［11.1.1 参照］
      1. 8.3.1 必要に応じて血管収縮剤の併用を考えること。
      2. 8.3.2 血管の多い部位（頭部、顔面、扁桃等）に注射する場合には、吸収が速いので、できるだけ少ない量で使用すること。
      3. 8.3.3 注射針が血管に入っていないことを確かめること。
      4. 8.3.4 注射の速度はできるだけ遅くすること。
  • 〈表面麻酔〉
    1. 8.4 本剤の投与に際し、その副作用を完全に防止する方法はないが、ショック様症状をできるだけ避けるために、次の諸点に留意すること。［8.1 参照］,［11.1.1 参照］
      1. 8.4.1 気道内表面麻酔の場合には、吸収が速いので、できるだけ少ない量で使用すること。

9. 特定の背景を有する患者に関する注意

9.1 合併症・既往歴等のある患者

  1. 9.1.1 血管収縮剤（アドレナリン、ノルアドレナリン）の添加に対する注意が必要な患者

    次の患者に血管収縮剤（アドレナリン、ノルアドレナリン）を添加して投与する場合には、慎重に投与すること。

    1. (1) ハロタン等のハロゲン含有吸入麻酔剤使用中の患者

      心筋の被刺激性が高まって不整脈が発現しやすい。

    2. (2) 三環系抗うつ剤服用中の患者

      心血管作用の増強がみられることがある。

9.5 妊婦

妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。

9.7 小児等

小児等を対象とした臨床試験は実施していない。

9.8 高齢者

  1. 9.8.1 患者の状態を観察しながら慎重に投与すること。一般に生理機能が低下している。
  2. 9.8.2 血管収縮剤（アドレナリン、ノルアドレナリン）を添加して投与する場合には、患者の状態を観察しながら慎重に投与すること。血管収縮剤の作用に対する感受性が高いことがある。

11. 副作用

11.1 重大な副作用

  1. 11.1.1 ショック（頻度不明）

    血圧降下、顔面蒼白、脈拍の異常、呼吸抑制等があらわれた場合には、直ちに投与を中止し、適切な処置を行うこと。［8.1 参照］,［8.2 参照］,［8.3 参照］,［8.4 参照］

  2. 11.1.2 中枢神経障害（頻度不明）

    振戦、痙攣等の中毒症状があらわれた場合には、直ちに投与を中止し、ジアゼパム又は超短時間作用型バルビツール酸製剤（チオペンタールナトリウム等）の投与等の適切な処置を行うこと。

11.2 その他の副作用

頻度不明

精神神経系 注1)

眠気、不安、興奮、霧視、眩暈、悪心・嘔吐等

過敏症

蕁麻疹、浮腫等
注1) 観察を十分に行い、ショックあるいは中毒への移行に注意し、必要に応じて適切な処置を行うこと。

2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）

  • 〈効能共通〉
    1. 2.1 本剤又は安息香酸エステル（コカインを除く）系局所麻酔剤に対し過敏症の既往歴のある患者
    2. 2.2 次の患者に投与する場合には、血管収縮剤（アドレナリン、ノルアドレナリン）を添加しないこと
      1. 2.2.1 血管収縮剤に対し過敏症の既往歴のある患者
      2. 2.2.2 高血圧、動脈硬化、心不全、甲状腺機能亢進、糖尿病、血管痙攣等のある患者［これらの症状が悪化するおそれがある。］
  • 〈伝達麻酔、浸潤麻酔〉
    1. 2.3 次の部位に投与する場合には、血管収縮剤（アドレナリン、ノルアドレナリン）を添加しないこと
      1. 2.3.1 耳、指趾又は陰茎の麻酔［壊死状態になるおそれがある。］

3. 組成・性状

3.1 組成

テーカイン原末

1g中

有効成分 パラブチルアミノ安息香酸ジエチルアミノエチル塩酸塩   1g

3.2 製剤の性状

テーカイン原末

性状・剤形 白色の結晶又は結晶性の粉末

4. 効能・効果

伝達麻酔、浸潤麻酔、表面麻酔、歯科領域における伝達麻酔・浸潤麻酔

6. 用法・用量

使用に際し、目的濃度の水性注射液または水性液として使用する。

伝達麻酔

（基準最高用量；1回30mg）
0.1%注射液にアドレナリンを添加したものを用い、パラブチルアミノ安息香酸ジエチルアミノエチル塩酸塩として、通常成人2～20mgを使用する。

浸潤麻酔

（基準最高用量；1回50mg）
0.05～0.25%注射液にアドレナリンを添加したものを用い、パラブチルアミノ安息香酸ジエチルアミノエチル塩酸塩として、通常成人5～50mgを使用する。

表面麻酔

0.3～0.5%液にアドレナリンを添加したものを用い、パラブチルアミノ安息香酸ジエチルアミノエチル塩酸塩として、通常成人30mgの範囲内で使用する。眼科領域の麻酔には0.3～0.5%液とし、1～3滴を点眼する。

歯科領域麻酔

0.25%注射液にアドレナリンを添加したものを用い、パラブチルアミノ安息香酸ジエチルアミノエチル塩酸塩として、通常成人伝達麻酔には2.5～6.25mg、浸潤麻酔には1.25～5mgを使用する。

ただし、年齢、麻酔領域、部位、組織、症状、体質により適宜増減する。

8. 重要な基本的注意

  • 〈効能共通〉
    1. 8.1 まれにショック様症状を起こすことがあるので、本剤の投与に際しては、常時、直ちに救急処置のとれる準備が望ましい。［8.2 参照］,［8.3 参照］,［8.4 参照］,［11.1.1 参照］
    2. 8.2 本剤の投与に際し、その副作用を完全に防止する方法はないが、ショック様症状をできるだけ避けるために、次の諸点に留意すること。［8.1 参照］,［11.1.1 参照］
      1. 8.2.1 患者の全身状態の観察を十分に行うこと。
      2. 8.2.2 できるだけ薄い濃度のものを用いること。
      3. 8.2.3 できるだけ必要最少量にとどめること。
  • 〈伝達麻酔、浸潤麻酔〉
    1. 8.3 本剤の投与に際し、その副作用を完全に防止する方法はないが、ショック様症状をできるだけ避けるために、次の諸点に留意すること。［8.1 参照］,［11.1.1 参照］
      1. 8.3.1 必要に応じて血管収縮剤の併用を考えること。
      2. 8.3.2 血管の多い部位（頭部、顔面、扁桃等）に注射する場合には、吸収が速いので、できるだけ少ない量で使用すること。
      3. 8.3.3 注射針が血管に入っていないことを確かめること。
      4. 8.3.4 注射の速度はできるだけ遅くすること。
  • 〈表面麻酔〉
    1. 8.4 本剤の投与に際し、その副作用を完全に防止する方法はないが、ショック様症状をできるだけ避けるために、次の諸点に留意すること。［8.1 参照］,［11.1.1 参照］
      1. 8.4.1 気道内表面麻酔の場合には、吸収が速いので、できるだけ少ない量で使用すること。

9. 特定の背景を有する患者に関する注意

9.1 合併症・既往歴等のある患者

  1. 9.1.1 血管収縮剤（アドレナリン、ノルアドレナリン）の添加に対する注意が必要な患者

    次の患者に血管収縮剤（アドレナリン、ノルアドレナリン）を添加して投与する場合には、慎重に投与すること。

    1. (1) ハロタン等のハロゲン含有吸入麻酔剤使用中の患者

      心筋の被刺激性が高まって不整脈が発現しやすい。

    2. (2) 三環系抗うつ剤服用中の患者

      心血管作用の増強がみられることがある。

9.5 妊婦

妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。

9.7 小児等

小児等を対象とした臨床試験は実施していない。

9.8 高齢者

  1. 9.8.1 患者の状態を観察しながら慎重に投与すること。一般に生理機能が低下している。
  2. 9.8.2 血管収縮剤（アドレナリン、ノルアドレナリン）を添加して投与する場合には、患者の状態を観察しながら慎重に投与すること。血管収縮剤の作用に対する感受性が高いことがある。

11. 副作用

11.1 重大な副作用

  1. 11.1.1 ショック（頻度不明）

    血圧降下、顔面蒼白、脈拍の異常、呼吸抑制等があらわれた場合には、直ちに投与を中止し、適切な処置を行うこと。［8.1 参照］,［8.2 参照］,［8.3 参照］,［8.4 参照］

  2. 11.1.2 中枢神経障害（頻度不明）

    振戦、痙攣等の中毒症状があらわれた場合には、直ちに投与を中止し、ジアゼパム又は超短時間作用型バルビツール酸製剤（チオペンタールナトリウム等）の投与等の適切な処置を行うこと。

11.2 その他の副作用

頻度不明

精神神経系 注1)

眠気、不安、興奮、霧視、眩暈、悪心・嘔吐等

過敏症

蕁麻疹、浮腫等
注1) 観察を十分に行い、ショックあるいは中毒への移行に注意し、必要に応じて適切な処置を行うこと。

その他詳細情報

日本標準商品分類番号
871211
ブランドコード
1211700X1036
承認番号
21900AMX01211000
販売開始年月
2001-10
貯法
室温保存
有効期間
3年
規制区分
2

重要な注意事項

  • この情報は医療専門家による診断や治療の代替にはなりません。副作用に関する懸念がある場合は、必ず医師または薬剤師に相談してください。
  • 副作用の発生頻度や重篤度は個人差があります。ここで提供される情報は一般的なものであり、すべての患者さんに当てはまるわけではありません。
  • 薬剤の使用に関しては、必ず医療専門家の指示に従い、自己判断での変更や中止を避けてください。
  • この情報は最新のものであるよう努めていますが、最新とは限りません。常に医療専門家に確認してください。
  • 副作用に関する情報は、信頼できる医療情報源に基づいて提供されていますが、完全性や正確性を保証するものではありません。
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