ジブカルソー注、ジブカルソー注

• 〈硬膜外ブロック、浸潤・伝達ブロック（トリガーポイント注射等）〉
  1. 9.1.1 本人又は両親、兄弟に気管支喘息、発疹、蕁麻疹等のアレルギー反応を起こしやすい体質を持つ患者

     ショックや発疹等のアレルギー反応を起こすおそれがある。［2.1 参照］,［11.1.1 参照］

  2. 9.1.2 潰瘍性大腸炎の患者、クローン病の患者

     他の非ステロイド性消炎鎮痛剤で症状が悪化したとの報告がある。

• 〈硬膜外ブロック〉
  1. 9.1.3 中枢神経系疾患：髄膜炎、灰白脊髄炎等の患者

     硬膜外ブロックにより症状が悪化するおそれがある。

  2. 9.1.4 血液疾患や抗凝血剤治療中の患者

     出血しやすいので、血腫形成や脊髄への障害を起こすことがある。

  3. 9.1.5 重篤な高血圧症の患者

     硬膜外ブロックにより低血圧が起こりやすい。

  4. 9.1.6 脊柱の著明な変形のある患者

     脊髄や神経根の損傷のおそれがある。

• 〈硬膜外ブロック、浸潤・伝達ブロック（トリガーポイント注射等）〉
  1. 9.5.1 *妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。投与する際には、必要最小限にとどめ、羊水量、胎児の動脈管収縮を疑う所見を妊娠週数や投与日数を考慮して適宜確認するなど慎重に投与すること。シクロオキシゲナーゼ阻害剤（経口剤、坐剤）を妊婦に使用し、胎児の腎機能障害及び尿量減少、それに伴う羊水過少症が起きたとの報告がある。シクロオキシゲナーゼ阻害剤を妊娠中期以降の妊婦に使用し、胎児の動脈管収縮が起きたとの報告があり、また妊娠後期はその発現リスクがより高くなることが知られている。アスピリン等のサリチル酸製剤には、動物実験で催奇形作用が報告されているものがある。妊娠末期のラットに投与した実験で、胎児動脈管の軽度収縮が報告されている。
• 〈硬膜外ブロック〉
  1. 9.5.2 妊娠後期の女性では、ブロック範囲が広がり、仰臥性低血圧を起こすことがある。

治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。

1. 9.7.1 15歳未満の水痘、インフルエンザ患者

   投与しないことを原則とするが、やむを得ず投与する場合には、慎重に投与し、投与後の患者の状態を十分に観察すること。サリチル酸系製剤の使用実態は我が国と異なるものの、米国においてサリチル酸系製剤とライ症候群との関連性を示す疫学調査報告がある。［ライ症候群：小児において極めてまれに水痘、インフルエンザ等のウイルス性疾患の先行後、激しい嘔吐、意識障害、痙攣（急性脳浮腫）と肝臓ほか諸臓器の脂肪沈着、ミトコンドリア変形、AST・ALT・LDH・CKの急激な上昇、高アンモニア血症、低プロトロンビン血症、低血糖等の症状が短期間に発現する高死亡率の病態である。］

2. 9.7.2 小児等を対象とした有効性及び安全性を指標とした臨床試験は実施していない。

• 〈硬膜外ブロック、浸潤・伝達ブロック（トリガーポイント注射等）〉
  1. 9.8.1 減量するなど注意すること。一般に生理機能が低下している。
• 〈硬膜外ブロック〉
  1. 9.8.2 用量に留意して慎重に投与すること。一般にブロック範囲が広がりやすい。

1. 11.1.1 ショック、アナフィラキシー（いずれも頻度不明）

   ショック、アナフィラキシーがあらわれることがあり、また心停止に至ることがあるので、脈拍の異常、血圧低下、呼吸抑制、チアノーゼ、意識障害、喘鳴、眼瞼浮腫、発赤、蕁麻疹等があらわれた場合には、直ちに投与を中止し、適切な処置を行うこと。［8.1 参照］,［8.2 参照］,［8.3 参照］,［9.1.1 参照］

2. 11.1.2 悪性高熱（頻度不明）

   原因不明の頻脈・不整脈・血圧変動、急激な体温上昇、筋強直、血液の暗赤色化（チアノーゼ）、過呼吸、発汗、アシドーシス、高カリウム血症、ミオグロビン尿（ポートワイン色尿）等を伴う重篤な悪性高熱がまれにあらわれることが報告されている。本剤を使用中、悪性高熱に伴うこれらの症状を認めた場合は、直ちに中止し、ダントロレンナトリウムの静注、全身冷却、純酸素での過換気、酸塩基平衡の是正等、適切な処置を行うこと。また、本症は腎不全を続発することがあるので、尿量の維持を図ること。

• 〈浸潤・伝達ブロック（トリガーポイント注射等）〉
  1. 14.1.1 筋肉内注射により局所の硬結、発赤、腫脹、熱感などがみられることがある。

非ステロイド性消炎鎮痛剤を長期間投与されている女性において、一時的な不妊が認められたとの報告がある。