イソフルラン吸入麻酔液「VTRS」

1. 9.1.1 スキサメトニウム塩化物水和物の静注により筋強直がみられた患者

   悪性高熱があらわれることがある。［11.1.1 参照］

2. 9.1.2 心疾患及び心電図異常のある患者

   QT延長、心室頻拍（torsade de pointesを含む）、心室細動、完全房室ブロック等が出現し、心停止に至ることがある。［11.1.5 参照］

3. 9.1.3 胆道疾患のある患者

   胆道疾患が増悪するおそれがある。

腎機能がさらに悪化するおそれがある。

肝疾患が増悪するおそれがある。［11.1.4 参照］

1. 9.5.1 妊婦（3ヵ月以内）又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。
2. 9.5.2 産科麻酔に用いる場合には、観察を十分に行い、慎重に投与すること。他の吸入麻酔剤と同様、麻酔深度が深くなるにつれ、子宮筋を弛緩させる作用が増強すると報告されている。

治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。

低出生体重児、新生児、乳児又は幼児を対象とした臨床試験は実施していない。

副作用発現率は年齢と相関して高くなる。使用成績調査の結果、80歳以上の高齢者では、成人（15歳～64歳）に比べ副作用発現率が高く、有意差がみられた。

1. 11.1.1 悪性高熱（頻度不明）

   原因不明の頻脈・不整脈・血圧変動、急激な体温上昇、筋強直、血液の暗赤色化（チアノーゼ）、過呼吸、ソーダライムの異常過熱・急激な変色、発汗、アシドーシス、高カリウム血症、ミオグロビン尿（ポートワイン色尿）等を伴う重篤な悪性高熱があらわれることがある。本剤を使用中、もしくは使用後に悪性高熱に伴うこれらの症状を認めた場合は、直ちに投与を中止し、ダントロレンナトリウムの静脈内投与、全身冷却、純酸素での過換気、酸塩基平衡の是正など適切な処置を行うこと。また、本症は腎不全を続発することがあるので、尿量の維持を図ること。［2.2 参照］,［9.1.1 参照］

2. 11.1.2 呼吸抑制（頻度不明）

   麻酔中、呼吸抑制（咳、喉頭痙攣、気管支痙攣等）があらわれることがある。［10.2 参照］

3. 11.1.3 ショック、アナフィラキシー（いずれも頻度不明）

   血圧低下、呼吸困難、血管浮腫（顔面浮腫、喉頭浮腫等）、全身紅潮、蕁麻疹等の異常が認められた場合には、投与を中止し適切な処置を行うこと。

4. 11.1.4 肝炎、肝機能障害（いずれも頻度不明）

   肝炎、AST、ALT等の著しい上昇を伴う肝機能障害があらわれることがある。短期間内に反復投与した場合、その頻度が増すとの報告があるので、少なくとも3ヵ月以内の反復投与は避けることが望ましい。また、本剤と他のハロゲン化麻酔剤との間に交叉過敏性のあることが報告されている。［9.3 参照］

5. 11.1.5 QT延長、心室頻拍（torsade de pointesを含む）、心室細動、完全房室ブロック、心停止（いずれも頻度不明）

                   ［9.1.2 参照］               

1. 15.1.1 肝への影響

   使用成績調査における肝臓・胆管系障害の副作用発現率は0.75％であった。患者背景別では、男性、MAC・hour（総投与量）の高い群、術中併用薬あり群でそれぞれ副作用発現率が高く、有意差がみられた。
   

   • ※MAC：minimum alveolar concentration、最小肺胞内濃度